Determinazione di un corretto punto di ingresso dell'ago; Effetti della compressione della pelle con un indicatore sul tempo di esposizione alle radiazioni del blocco epidurale transforaminale guidato fluoroscopicamente nei pazienti obesi
21 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Per valutare gli effetti della compressione della pelle con un indicatore nel punto di ingresso dell'ago sul tempo di esposizione alle radiazioni del blocco epidurale transforaminale guidato fluoroscopicamente nei pazienti obesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con BMI ≥ 25 kg/m2 che erano programmati per l'iniezione epidurale transforaminale
Criteri di esclusione:
- Allergia anestetica locale, coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di compressione
compressione della pelle con un indicatore per la determinazione del punto di ingresso dell'ago
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compressione della pelle con un indicatore per la determinazione del punto di ingresso dell'ago
|
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Comparatore attivo: gruppo non compressivo
compressione non cutanea con indicatore per la determinazione del punto di ingresso dell'ago
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compressione della pelle con un indicatore per la determinazione del punto di ingresso dell'ago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo totale di esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: immediatamente ≤1 sec dopo la conferma del successo dell'iniezione epidurale
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Tempo totale di esposizione alle radiazioni durante l'intera procedura epidurale.
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immediatamente ≤1 sec dopo la conferma del successo dell'iniezione epidurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero delle regolazioni dell'ago
Lasso di tempo: immediatamente ≤1 sec dopo la conferma del successo dell'iniezione epidurale
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Il numero delle regolazioni dell'ago per un'iniezione epidurale riuscita
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immediatamente ≤1 sec dopo la conferma del successo dell'iniezione epidurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0721
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