Określenie właściwego punktu wejścia igły; Wpływ ucisku skóry ze wskaźnikiem na czas ekspozycji na promieniowanie w przypadku blokady zewnątrzoponowej pod kontrolą fluoroskopii u pacjentów otyłych
21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ocena wpływu ucisku skóry za pomocą wskaźnika w miejscu wkłucia igły na czas napromieniowania blokady zewnątrzoponowej pod kontrolą fluoroskopii u pacjentów otyłych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z BMI ≥ 25 kg/m2, u których zaplanowano wstrzyknięcie zewnątrzoponowe przezotworowe
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa alergia na środki znieczulające, koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kompresji
ucisk skóry ze wskaźnikiem do określenia punktu wejścia igły
|
ucisk skóry ze wskaźnikiem do określenia punktu wejścia igły
|
|
Aktywny komparator: grupa bez kompresji
ucisk bez skóry ze wskaźnikiem do określenia miejsca wkłucia igły
|
ucisk skóry ze wskaźnikiem do określenia punktu wejścia igły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas ekspozycji na promieniowanie
Ramy czasowe: natychmiast ≤1 sek. po potwierdzeniu udanego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego
|
Całkowity czas ekspozycji na promieniowanie podczas całego zabiegu zewnątrzoponowego.
|
natychmiast ≤1 sek. po potwierdzeniu udanego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przestawień igły
Ramy czasowe: natychmiast ≤1 sek. po potwierdzeniu udanego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego
|
Liczba ponownych regulacji igły w celu pomyślnego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego
|
natychmiast ≤1 sek. po potwierdzeniu udanego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0721
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .