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Determinación de un Punto de Entrada de Aguja Adecuado; Efectos de la compresión cutánea con un indicador del tiempo de exposición a la radiación del bloqueo epidural transforaminal guiado por fluoroscopia en pacientes obesos

21 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Evaluar los efectos de la compresión de la piel con un indicador en el punto de entrada de la aguja sobre el tiempo de exposición a la radiación del bloqueo epidural transforaminal guiado por fluoroscopia en pacientes obesos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con IMC ≥ 25 kg/m2 que estaban programados para la inyección epidural transforaminal

Criterio de exclusión:

  • Alergia a anestésicos locales, coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de compresión
compresión de la piel con un indicador para determinar el punto de entrada de la aguja
Procedimiento: compresión de la piel
compresión de la piel con un indicador para determinar el punto de entrada de la aguja
Comparador activo: grupo sin compresión
sin compresión de la piel con un indicador para determinar el punto de entrada de la aguja
Procedimiento: compresión de la piel
compresión de la piel con un indicador para determinar el punto de entrada de la aguja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total de exposición a la radiación
Periodo de tiempo: inmediatamente ≤1 segundo después de la confirmación de la inyección epidural exitosa
Tiempo total de exposición a la radiación durante todo el procedimiento epidural.
inmediatamente ≤1 segundo después de la confirmación de la inyección epidural exitosa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de reajustes de la aguja.
Periodo de tiempo: inmediatamente ≤1 segundo después de la confirmación de la inyección epidural exitosa
El número de reajustes de la aguja para una inyección epidural exitosa
inmediatamente ≤1 segundo después de la confirmación de la inyección epidural exitosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0721

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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