Bestemmelse af et korrekt nåleindgangspunkt; Virkninger af hudkompression med en indikator på strålingseksponeringstid af fluoroskopisk styret transforaminal epidural blokering hos overvægtige patienter
21. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
At evaluere virkningerne af hudkompression med en indikator ved nålens indgangspunkt på strålingseksponeringstiden for fluoroskopisk styret transforaminal epidural blokering hos overvægtige patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med ≥ 25 kg/m2 BMI, som var planlagt til den transforaminale epidurale injektion
Ekskluderingskriterier:
- Lokalbedøvende allergi, koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kompressionsgruppe
hudkompression med en indikator til bestemmelse af nålens indgangspunkt
|
hudkompression med en indikator til bestemmelse af nålens indgangspunkt
|
|
Aktiv komparator: ikke-kompressionsgruppe
ikke-hud kompression med en indikator til bestemmelse af nålens indgangspunkt
|
hudkompression med en indikator til bestemmelse af nålens indgangspunkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet strålingseksponeringstid
Tidsramme: umiddelbart ≤1 sek. efter bekræftelsen af vellykket epidural injektion
|
Samlet strålingseksponeringstid under hele epidural procedure.
|
umiddelbart ≤1 sek. efter bekræftelsen af vellykket epidural injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af nålejusteringer
Tidsramme: umiddelbart ≤1 sek. efter bekræftelsen af vellykket epidural injektion
|
Antallet af nålejusteringer for vellykket epidural injektion
|
umiddelbart ≤1 sek. efter bekræftelsen af vellykket epidural injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
2. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0721
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .