Metabolický syndrom a rakovina prsu u žen
31. října 2014 aktualizováno: Rafaela Bulow Bergmann, Catholic University of Pelotas
Metabolický syndrom a rakovina prsu u žen: případová kontrolní studie v jižní Brazílii
Role mezi metabolickým syndromem a rizikem rakoviny prsu není dobře pochopena a musí být dále prozkoumána.
Cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi metabolickým syndromem a rakovinou prsu v jižní Brazílii.
V této studii případ-kontrola byly dotazovány pacientky s rakovinou prsu a kontroly bez maligního onemocnění, odpovídající věku (±5 let) a menopauzálnímu stavu, a byly požádány, aby provedly test glukózy, HDL-cholesterolu a triglyceridů.
Obvod pasu a krevní tlak byly měřeny pomocí standardizovaných postupů.
Metabolický syndrom byl zvažován definicemi NCEP ATP III (2001) a IDF (2006).
Případy a kontroly byly porovnány ve vztahu k přítomnosti diagnostikovaného MetS (ano/ne), počtu identifikovaných metabolických abnormalit (1 až 5) pro každou definici a podle hraničního bodu metabolické abnormality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
164
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi prosincem 2013 a srpnem 2014 byly nově diagnostikované (během 6 měsíců) pacientky BC odeslané do onkologického sektoru Fakultní nemocnice Federální univerzity v Pelotas a do Radioterapeutického a onkologického centra v Santa Casa de Misericordia z Pelotas. studie, před zahájením jakékoli adjuvantní nebo neoadjuvantní léčby.
Vyloučeny byly ženy s recidivovaným nádorem, infekcí HIV, onemocněním ledvin, srdce nebo jater, hypotyreózou nebo hypertyreózou, pohyblivostí nebo neurologickými omezeními, chronickým užíváním kortikosteroidů, kardiostimulátorů nebo s těžkým otokem.
Pro každý případ rakoviny by měla být jedna kontrolní samice přiřazena k věku (± 5 let) a menopauzálnímu stavu (před a po menopauze).
Kromě toho, že kontroly nesplňují všechna vylučovací kritéria používaná pro případy BC, neměly by také vykazovat známky maligního onemocnění.
Tyto ženy byly přizvány k účasti ve studii, zatímco navštěvovaly gynekologickou ambulanci stejných institucí ve stejném období.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro případy: nově diagnostikovaný karcinom prsu bez adjuvantní nebo neoadjuvantní léčby;
- Pro kontroly: bez známek rakoviny; být porovnány podle věku a menopauzálního stavu s kontrolami
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeny byly ženy s recidivovaným nádorem, infekcí HIV, onemocněním ledvin, srdce nebo jater, hypotyreózou nebo hypertyreózou, pohyblivostí nebo neurologickými omezeními, chronickým užíváním kortikosteroidů, kardiostimulátorů nebo s těžkým otokem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
nově diagnostikované (do 6 měsíců) pacientky s karcinomem prsu, před adjuvantní nebo neoadjuvantní léčbou.
|
|
|
Řízení
pacientky bez jakéhokoli maligního onemocnění, odpovídající věku a menopauzálnímu stavu s případy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr šancí pro rakovinu prsu podle přítomnosti metabolického syndromu a jeho složek
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pouze jednou před prvním setkáním s onkologem (případy s biopsií) a gynekologem (kontroly). Výsledky krevních testů pro parametry metabolického syndromu byly shromážděny v očekávaném průměru 30 dnů.
|
Účastníci budou hodnoceni pouze jednou před prvním setkáním s onkologem (případy s biopsií) a gynekologem (kontroly). Výsledky krevních testů pro parametry metabolického syndromu byly shromážděny v očekávaném průměru 30 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 481.165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .