Metabolisches Syndrom und weiblicher Brustkrebs
31. Oktober 2014 aktualisiert von: Rafaela Bulow Bergmann, Catholic University of Pelotas
Metabolisches Syndrom und weiblicher Brustkrebs: eine Fall-Kontroll-Studie in Südbrasilien
Die Rolle zwischen dem metabolischen Syndrom und dem Brustkrebsrisiko ist nicht genau geklärt und muss weiter erforscht werden.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen metabolischem Syndrom und Brustkrebs in Südbrasilien zu untersuchen.
In dieser Fall-Kontroll-Studie wurden Brustkrebspatientinnen und Kontrollpersonen ohne bösartige Erkrankung, die nach Alter (± 5 Jahre) und Menopausenstatus gematcht waren, befragt und gebeten, einen Glukose-, HDL-Cholesterin- und Triglyceridtest durchzuführen.
Taillenumfang und Blutdruck wurden mit standardisierten Verfahren gemessen.
Das metabolische Syndrom wurde in den Definitionen von NCEP ATP III (2001) und IDF (2006) berücksichtigt.
Fälle und Kontrollen wurden im Hinblick auf das Vorliegen eines diagnostizierten MetS (ja/nein), die Anzahl der identifizierten Stoffwechselanomalien (1 bis 5) für jede Definition und entsprechend jedem Grenzwert für Stoffwechselanomalien verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen Dezember 2013 und August 2014 wurden neu diagnostizierte (innerhalb von 6 Monaten) BC-Patientinnen, die an den Onkologiebereich des Lehrkrankenhauses der Bundesuniversität von Pelotas und an das Strahlentherapie- und Onkologiezentrum von Santa Casa de Misericordia von Pelotas überwiesen wurden, zur Behandlung eingeladen Studie, bevor Sie mit einer adjuvanten oder neoadjuvanten Behandlung beginnen.
Ausgeschlossen wurden Frauen mit einem rezidivierten Tumor, einer HIV-Infektion, einer Nieren-, Herz- oder Lebererkrankung, einer Hypothyreose oder Hyperthyreose, Mobilitäts- oder neurologischen Einschränkungen, einer chronischen Einnahme von Kortikosteroiden oder Herzschrittmachern oder mit schweren Ödemen.
Für jeden Krebsfall sollte eine weibliche Kontrollperson hinsichtlich Alter (± 5 Jahre) und Menopausenstatus (vor und nach der Menopause) abgeglichen werden.
Die Kontrollen sollten nicht nur frei von allen Ausschlusskriterien für BC-Fälle sein, sondern auch keine Anzeichen einer bösartigen Erkrankung aufweisen.
Diese Frauen wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, während sie im gleichen Zeitraum die gynäkologische Ambulanz derselben Einrichtung aufsuchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Fälle: neu diagnostizierter Brustkrebs ohne adjuvante oder neoadjuvante Behandlung;
- Für Kontrollen: keine Anzeichen von Krebs; mit Kontrollen hinsichtlich Alter und Menopausenstatus abgeglichen werden
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Frauen mit einem rezidivierten Tumor, einer HIV-Infektion, einer Nieren-, Herz- oder Lebererkrankung, einer Hypothyreose oder Hyperthyreose, Mobilitäts- oder neurologischen Einschränkungen, einer chronischen Einnahme von Kortikosteroiden oder Herzschrittmachern oder mit schweren Ödemen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen (innerhalb von 6 Monaten) vor adjuvanter oder neoadjuvanter Behandlung.
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Kontrollen
Patienten ohne bösartige Erkrankung, abgeglichen nach Alter und Menopausenstatus mit Fällen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Chancenverhältnis für Brustkrebs entsprechend dem Vorliegen des Metabolischen Syndroms und seiner Komponenten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nur einmal vor dem ersten Termin beim Onkologen (Fälle mit Biopsie) und Gynäkologen (Kontrollen) untersucht. Die Bluttestergebnisse für die Parameter des metabolischen Syndroms wurden im erwarteten Durchschnitt von 30 Tagen gesammelt.
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Die Teilnehmer werden nur einmal vor dem ersten Termin beim Onkologen (Fälle mit Biopsie) und Gynäkologen (Kontrollen) untersucht. Die Bluttestergebnisse für die Parameter des metabolischen Syndroms wurden im erwarteten Durchschnitt von 30 Tagen gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 481.165
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