Sindrome metabolica e cancro al seno femminile
31 ottobre 2014 aggiornato da: Rafaela Bulow Bergmann, Catholic University of Pelotas
Sindrome metabolica e cancro al seno femminile: uno studio caso-controllo nel sud del Brasile
Il ruolo tra sindrome metabolica e rischio di cancro al seno non è ben compreso e deve essere ulteriormente esplorato.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'associazione tra sindrome metabolica e cancro al seno nel sud del Brasile.
In questo studio caso-controllo, pazienti con carcinoma mammario e controlli senza malattia maligna, abbinati per età (±5 anni) e stato menopausale, sono stati intervistati e invitati a eseguire un test del glucosio, del colesterolo HDL e dei trigliceridi.
La circonferenza della vita e la pressione sanguigna sono state misurate utilizzando procedure standardizzate.
La sindrome metabolica è stata considerata dalle definizioni NCEP ATP III (2001) e IDF (2006).
Casi e controlli sono stati confrontati in relazione alla presenza di MetS diagnosticata (sì/no), al numero di anomalie metaboliche identificate (da 1 a 5) per ciascuna definizione e in base a ciascun punto limite di anomalia metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra dicembre 2013 e agosto 2014, le pazienti di nuova diagnosi (entro 6 mesi) di BC riferite al settore oncologico dell'Ospedale didattico dell'Università Federale di Pelotas e al Centro di radioterapia e oncologia della Santa Casa de Misericordia di Pelotas sono state invitate al studio, prima di iniziare qualsiasi trattamento adiuvante o neoadiuvante.
Sono state escluse le donne con tumore recidivato, infezione da HIV, malattie renali, cardiache o epatiche, ipotiroidismo o ipertiroidismo, mobilità o limitazioni neurologiche, uso cronico di corticosteroidi, pacemaker o identificate con edema grave.
Per ogni caso di cancro, un controllo femminile deve essere abbinato per età (± 5 anni) e stato menopausale (pre e post-menopausa).
Oltre ad essere esenti da tutti i criteri di esclusione utilizzati per i casi di BC, i controlli non dovrebbero presentare segni di malattia maligna.
Queste donne sono state invitate a partecipare allo studio mentre frequentavano l'Ambulatorio Ginecologico delle stesse istituzioni, nello stesso periodo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i casi: con carcinoma mammario di nuova diagnosi senza trattamento adiuvante o neoadiuvante;
- Per i controlli: non avere evidenza di cancro; essere appaiati per età e stato menopausale con i controlli
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le donne con tumore recidivato, infezione da HIV, malattie renali, cardiache o epatiche, ipotiroidismo o ipertiroidismo, mobilità o limitazioni neurologiche, uso cronico di corticosteroidi, pacemaker o identificate con edema grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi (entro 6 mesi), prima del trattamento adiuvante o neoadiuvante.
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Controlli
pazienti senza alcuna malattia maligna, appaiati per età e stato menopausale con casi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Odds Ratio per il cancro al seno in base alla presenza della sindrome metabolica e delle sue componenti
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati una sola volta prima del primo appuntamento con l'oncologo (casi con biopsia) e il ginecologo (controlli). I risultati degli esami del sangue per i parametri della sindrome metabolica sono stati raccolti in una media prevista di 30 giorni.
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I partecipanti saranno valutati una sola volta prima del primo appuntamento con l'oncologo (casi con biopsia) e il ginecologo (controlli). I risultati degli esami del sangue per i parametri della sindrome metabolica sono stati raccolti in una media prevista di 30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 481.165
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