Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool syndroom en borstkanker bij vrouwen

31 oktober 2014 bijgewerkt door: Rafaela Bulow Bergmann, Catholic University of Pelotas

Metabool syndroom en borstkanker bij vrouwen: een case-control studie in Zuid-Brazilië

De rol van het metabool syndroom en het risico op borstkanker wordt niet goed begrepen en moet verder worden onderzocht. Het doel van deze studie is om de associatie tussen metabool syndroom en borstkanker in Zuid-Brazilië te evalueren. In deze case-control studie werden borstkankerpatiënten en controles zonder maligne ziekte, gematcht voor leeftijd (±5 jaar) en menopauzale status, geïnterviewd en gevraagd om een ​​glucose-, HDL-cholesterol- en triglyceridentest te doen. Middelomtrek en bloeddruk werden gemeten volgens gestandaardiseerde procedures. Metabool syndroom werd overwogen door NCEP ATP III (2001) en IDF (2006) definities. Gevallen en controles werden vergeleken met betrekking tot de aanwezigheid van gediagnosticeerde MetS (ja/nee), het aantal geïdentificeerde metabole afwijkingen (1 tot 5) voor elke definitie en volgens elk afkappunt voor metabole afwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

164

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen december 2013 en augustus 2014 werden nieuw gediagnosticeerde (binnen 6 maanden) vrouwelijke patiënten met BC doorverwezen naar de oncologiesector van het academisch ziekenhuis van de Federale Universiteit van Pelotas en naar het centrum voor radiotherapie en oncologie van Santa Casa de Misericordia van Pelotas. onderzoek, voordat met een adjuvante of neoadjuvante behandeling wordt begonnen. Vrouwen met een recidiverende tumor, HIV-infectie, nier-, hart- of leverziekte, hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie, mobiliteit of neurologische beperkingen, chronisch gebruik van corticosteroïden, pacemakers of geïdentificeerd met ernstig oedeem werden uitgesloten. Voor elk kankergeval moet één vrouwelijke controle worden gematcht voor leeftijd (± 5 jaar) en menopauzale status (pre- en postmenopauzale). Behalve dat ze vrij zijn van alle uitsluitingscriteria die worden gebruikt voor BC-gevallen, mogen controles ook geen tekenen van kwaadaardige ziekte vertonen. Deze vrouwen werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek terwijl ze in dezelfde periode de Gynaecologische Ambulante van dezelfde instellingen bezochten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor gevallen: nieuw gediagnosticeerde borstkanker hebben zonder adjuvante of neoadjuvante behandeling;
  • Voor controles: geen bewijs van kanker; worden gematcht voor leeftijd en menopauzale status met controles

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een recidiverende tumor, HIV-infectie, nier-, hart- of leverziekte, hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie, mobiliteit of neurologische beperkingen, chronisch gebruik van corticosteroïden, pacemakers of geïdentificeerd met ernstig oedeem werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
nieuw gediagnosticeerde (binnen 6 maanden) borstkankerpatiënten, vóór adjuvante of neoadjuvante behandeling.
Ander: Observatie over de aanwezigheid van het metabool syndroom
Controles
patiënten zonder enige kwaadaardige ziekte, gematcht voor leeftijd en overgangsstatus met gevallen.
Ander: Observatie over de aanwezigheid van het metabool syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Odds Ratio voor borstkanker volgens de aanwezigheid van het metabool syndroom en zijn componenten
Tijdsspanne: Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld vóór de eerste afspraak met de oncoloog (gevallen met een biopsie) en gynaecoloog (controles). De bloedtestresultaten voor parameters van het metabool syndroom werden verzameld in een verwacht gemiddelde van 30 dagen.
Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld vóór de eerste afspraak met de oncoloog (gevallen met een biopsie) en gynaecoloog (controles). De bloedtestresultaten voor parameters van het metabool syndroom werden verzameld in een verwacht gemiddelde van 30 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of Pelotas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 481.165

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren