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メタボリックシンドロームと女性乳がん

2014年10月31日 更新者:Rafaela Bulow Bergmann、Catholic University of Pelotas

メタボリックシンドロームと女性乳がん:ブラジル南部における症例対照研究

メタボリックシンドロームと乳がんリスクの間の役割は十分に理解されていないため、さらに調査する必要があります。 この研究の目的は、ブラジル南部におけるメタボリックシンドロームと乳がんとの関連性を評価することです。 この症例対照研究では、年齢(±5 歳)と閉経状態を一致させた、悪性疾患のない乳がん患者と対照を面接し、グルコース、HDL コレステロール、トリグリセリドの検査を依頼しました。 腹囲と血圧は標準化された手順を使用して測定されました。 メタボリックシンドロームは、NCEP ATP III (2001) および IDF (2006) の定義によって考慮されました。 症例と対照は、診断された MetS の存在 (はい/いいえ)、各定義で特定された代謝異常の数 (1 ~ 5)、および各代謝異常カットオフ ポイントに従って比較されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

164

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年12月から2014年8月までの間、新たにBC州と診断された(6か月以内)女性患者がペロタス連邦大学教育病院の腫瘍科とペロタス州サンタ・カサ・デ・ミゼリコルディアの放射線療法・腫瘍センターに紹介された。補助療法または術前補助療法を開始する前に、研究を行ってください。 再発した腫瘍、HIV感染症、腎臓、心臓、または肝臓の病気、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、可動性または神経学的制限、コルチコステロイド、ペースメーカーの慢性使用、または重度の浮腫を伴う女性は除外された。 各癌症例について、年齢 (± 5 歳) および閉経状態 (閉経前および閉経後) が一致する女性対照 1 名を用意する必要があります。 BC 症例に使用されるすべての除外基準を満たしていないことに加えて、対照には悪性疾患の兆候があってはなりません。 これらの女性は、同じ期間に同じ施設の婦人科外来に頻繁に通いながら、研究に参加するよう招待されました。

説明

包含基準:

  • 症例の場合:術後補助療法または術前補助療法を受けずに新たに乳がんと診断された場合。
  • 対照の場合: 癌の証拠がない。年齢と閉経状態を対照と照合する

除外基準:

  • 再発した腫瘍、HIV感染症、腎臓、心臓、または肝臓の病気、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、可動性または神経学的制限、コルチコステロイド、ペースメーカーの慢性使用、または重度の浮腫を伴う女性は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事例
新たに診断された(6か月以内)乳がん患者で、術後補助療法または術前補助療法の前。
コントロール
悪性疾患のない患者、年齢と閉経状態が一致する症例。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メタボリックシンドロームの存在とその構成要素に応じた乳がんのオッズ比
時間枠:参加者は、腫瘍専門医(生検のある症例)および婦人科医(対照)との最初の予約の前に1回だけ評価されます。メタボリックシンドロームパラメータの血液検査結果は、予想平均 30 日以内に収集されました。
参加者は、腫瘍専門医(生検のある症例)および婦人科医(対照)との最初の予約の前に1回だけ評価されます。メタボリックシンドロームパラメータの血液検査結果は、予想平均 30 日以内に収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月31日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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