Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom og kvindelig brystkræft

31. oktober 2014 opdateret af: Rafaela Bulow Bergmann, Catholic University of Pelotas

Metabolisk syndrom og kvindelig brystkræft: en case-kontrol undersøgelse i det sydlige Brasilien

Rollen blandt metabolisk syndrom og risiko for brystkræft er ikke godt forstået og skal undersøges nærmere. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem metabolisk syndrom og brystkræft i det sydlige Brasilien. I dette case-kontrolstudie blev brystkræftpatienter og kontroller uden ondartet sygdom, matchet for alder (±5 år) og menopausal status, interviewet og bedt om at lave en glukose-, HDL-kolesterol- og triglyceridtest. Taljeomkreds og blodtryk blev målt ved hjælp af standardiserede procedurer. Metabolisk syndrom blev overvejet af NCEP ATP III (2001) og IDF (2006) definitioner. Tilfælde og kontroller blev sammenlignet i forhold til tilstedeværelsen af ​​diagnosticeret MetS (ja/nej), antallet af identificerede metaboliske abnormiteter (1 til 5) for hver definition og i henhold til hvert afskæringspunkt for metabolisk abnormitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem december 2013 og august 2014 blev nydiagnosticerede (inden for 6 måneder) BC kvindelige patienter henvist til den onkologiske sektor på Teaching Hospital of the Federal University of Pelotas og til Radiotherapy and Oncology Centre of Santa Casa de Misericordia of Pelotas inviteret til undersøgelse, før du starter nogen adjuverende eller neoadjuverende behandling. Kvinder med recidiveret tumor, HIV-infektion, nyre-, hjerte- eller leversygdom, hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, mobilitet eller neurologiske begrænsninger, kronisk brug af kortikosteroider, pacemakere eller identificeret med alvorligt ødem blev udelukket. For hvert kræfttilfælde bør en kvindelig kontrol matches for alder (± 5 år) og menopausal status (før og postmenopausal). Bortset fra at være fri for alle udelukkelseskriterier, der anvendes til BC-tilfælde, bør kontroller heller ikke have tegn på ondartet sygdom. Disse kvinder blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, mens de besøgte gynækologisk ambulatorium på de samme institutioner i samme periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tilfælde: at have nydiagnosticeret brystkræft uden adjuverende eller neoadjuverende behandling;
  • For kontroller: uden tegn på kræft; matches for alder og overgangsalderens status med kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med recidiveret tumor, HIV-infektion, nyre-, hjerte- eller leversygdom, hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, mobilitet eller neurologiske begrænsninger, kronisk brug af kortikosteroider, pacemakere eller identificeret med alvorligt ødem blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
nydiagnosticerede (inden for 6 måneder) brystkræftpatienter, før adjuverende eller neoadjuverende behandling.
Andet: Observation om tilstedeværelsen af ​​metabolisk syndrom
Kontrolelementer
patienter uden ondartet sygdom, matchet for alder og menopausal status med tilfælde.
Andet: Observation om tilstedeværelsen af ​​metabolisk syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oddsforhold for brystkræft i henhold til tilstedeværelsen af ​​metabolisk syndrom og dets komponenter
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive evalueret én gang før den første aftale med onkologen (tilfælde med en biopsi) og gynækologen (kontrollerne). Blodprøveresultaterne for Metabolisk Syndrom-parametre blev indsamlet i et forventet gennemsnit på 30 dage.
Deltagerne vil kun blive evalueret én gang før den første aftale med onkologen (tilfælde med en biopsi) og gynækologen (kontrollerne). Blodprøveresultaterne for Metabolisk Syndrom-parametre blev indsamlet i et forventet gennemsnit på 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 481.165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner