Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision
7. února 2016 aktualizováno: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital
Efficacy of Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision for Postoperative Cesarean Delivery Analgesia.
Local anesthetic will be injected into both angles of the rectus sheath incision in an attempt to block sensory nerves in this area that cause the sensation of pain from lscs wound.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
225
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- patients booked for lscs
- primisection
- singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- emergency cesarean section
- bleeding tendency
- hypersensitivity to local anesthetic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bupivacaine group
This is the group of patients that will receive 10ml of bupivacaine 0.5% injection in both angles of the rectus sheath incision
|
This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
|
|
Komparátor placeba: saline group
This group will receive saline injections as placebo into both angles of the rectus sheath incision
|
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: bupivacaine and saline group
This group will receive saline injection in one angle and 10ml of bupivacaine 0.5% injection in the opposite angle.
|
This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pain assessment during rest and ambulation by visual analogue scale
Časové okno: for 24 hours after lscs
|
for 24 hours after lscs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- els7680
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .