Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision

7. februar 2016 opdateret af: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital

Efficacy of Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision for Postoperative Cesarean Delivery Analgesia.

Local anesthetic will be injected into both angles of the rectus sheath incision in an attempt to block sensory nerves in this area that cause the sensation of pain from lscs wound.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients booked for lscs
  • primisection
  • singleton pregnancy

Exclusion Criteria:

  • emergency cesarean section
  • bleeding tendency
  • hypersensitivity to local anesthetic

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bupivacaine group
This is the group of patients that will receive 10ml of bupivacaine 0.5% injection in both angles of the rectus sheath incision
Medicin: 10ml of bupivacaine 0.5%
This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
Placebo komparator: saline group
This group will receive saline injections as placebo into both angles of the rectus sheath incision
Medicin: Placebo
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Andre navne:
  • saltvand
Eksperimentel: bupivacaine and saline group
This group will receive saline injection in one angle and 10ml of bupivacaine 0.5% injection in the opposite angle.
Medicin: 10ml of bupivacaine 0.5%
This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
Medicin: Placebo
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain assessment during rest and ambulation by visual analogue scale
Tidsramme: for 24 hours after lscs
for 24 hours after lscs

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • els7680

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative Cesarean Delivery Pain

Kliniske forsøg med 10ml of bupivacaine 0.5%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner