Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision
7 febbraio 2016 aggiornato da: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital
Efficacy of Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision for Postoperative Cesarean Delivery Analgesia.
Local anesthetic will be injected into both angles of the rectus sheath incision in an attempt to block sensory nerves in this area that cause the sensation of pain from lscs wound.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
225
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients booked for lscs
- primisection
- singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- emergency cesarean section
- bleeding tendency
- hypersensitivity to local anesthetic
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bupivacaine group
This is the group of patients that will receive 10ml of bupivacaine 0.5% injection in both angles of the rectus sheath incision
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This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
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Comparatore placebo: saline group
This group will receive saline injections as placebo into both angles of the rectus sheath incision
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10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Altri nomi:
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Sperimentale: bupivacaine and saline group
This group will receive saline injection in one angle and 10ml of bupivacaine 0.5% injection in the opposite angle.
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This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pain assessment during rest and ambulation by visual analogue scale
Lasso di tempo: for 24 hours after lscs
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for 24 hours after lscs
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- els7680
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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