Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision
7. februar 2016 oppdatert av: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital
Efficacy of Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision for Postoperative Cesarean Delivery Analgesia.
Local anesthetic will be injected into both angles of the rectus sheath incision in an attempt to block sensory nerves in this area that cause the sensation of pain from lscs wound.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
225
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients booked for lscs
- primisection
- singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- emergency cesarean section
- bleeding tendency
- hypersensitivity to local anesthetic
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bupivacaine group
This is the group of patients that will receive 10ml of bupivacaine 0.5% injection in both angles of the rectus sheath incision
|
This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
|
|
Placebo komparator: saline group
This group will receive saline injections as placebo into both angles of the rectus sheath incision
|
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: bupivacaine and saline group
This group will receive saline injection in one angle and 10ml of bupivacaine 0.5% injection in the opposite angle.
|
This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pain assessment during rest and ambulation by visual analogue scale
Tidsramme: for 24 hours after lscs
|
for 24 hours after lscs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- els7680
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .