Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision
7 de fevereiro de 2016 atualizado por: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital
Efficacy of Local Anesthetic Injection Into Both Angles of the Rectus Sheath Incision for Postoperative Cesarean Delivery Analgesia.
Local anesthetic will be injected into both angles of the rectus sheath incision in an attempt to block sensory nerves in this area that cause the sensation of pain from lscs wound.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
225
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams Maternity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients booked for lscs
- primisection
- singleton pregnancy
Exclusion Criteria:
- emergency cesarean section
- bleeding tendency
- hypersensitivity to local anesthetic
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bupivacaine group
This is the group of patients that will receive 10ml of bupivacaine 0.5% injection in both angles of the rectus sheath incision
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This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
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Comparador de Placebo: saline group
This group will receive saline injections as placebo into both angles of the rectus sheath incision
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10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Outros nomes:
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Experimental: bupivacaine and saline group
This group will receive saline injection in one angle and 10ml of bupivacaine 0.5% injection in the opposite angle.
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This is a local anesthetic that will be used to block the ilioinguinal nerve to alleviate pain at the wound site after lscs
10 ml of saline will be injected as a placebo and the investigator and the patient and the data assessor are all blinded to what the patients received.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pain assessment during rest and ambulation by visual analogue scale
Prazo: for 24 hours after lscs
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for 24 hours after lscs
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- els7680
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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