- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02285894
Může 10 sekund inspirace udržet otevřenou Atelektázu u pacientů s mechanickou ventilací?
21. listopadu 2014 aktualizováno: Oslo University Hospital
Může 10 sekund inspirace udržet otevřenou Atelektázu u pacientů s mechanickou ventilací? Pilotní studie.
Tato studie hodnotí, zda udržení inspiračního tlaku po dobu 10 sekund může otevřít zhroucené oblasti plic v nezávislých oblastech plic u mechanicky ventilovaných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Kolaps plicního objemu, atelektáza, je častou komplikací u sedovaných a mechanicky ventilovaných pacientů.
U dospělých se atelektáza vyskytuje hlavně v závislých oblastech plic.
V této studii vyšetřovatelé zkoumají, zda lze tyto atelektázy otevřít opakovaným udržováním inspiračního tlaku po dobu 10 sekund, když byl pacient umístěn tak, aby byla atelektáza umístěna v nezávislé poloze.
Kromě toho vyšetřovatelé zkoumají, kolikrát je potřeba vydržet inspirační tlak před otevřením atelektázy a při jakém tlaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah LB Wilberg, Bachelor
- Telefonní číslo: +47 95 80 82 90
- E-mail: sara-wi@online.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Knut Gaustad, MD
- Telefonní číslo: +47 41 55 25 76
- E-mail: knut.gaustad@getmail.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Nábor
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
Kontakt:
- Sarah LB Wilberg, Bachelor
- Telefonní číslo: +4795808290
- E-mail: sara-wi@online.no
-
Kontakt:
- Knut Gaustad, MD
- Telefonní číslo: +4741552576
- E-mail: knut.gaustad@getmail.no
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nepřetržitě nebo přerušovaně mechanicky ventilovaná umělými dýchacími cestami (endotracheální trubice nebo tracheostomická trubice)
- Tlakově řízený nebo tlakově podporovaný režim ventilátoru
- PEEP ≤ 12 cm H2O, registrovaný špičkový tlak ≤ 32 cm H2O
- Nevětrané oblasti plic podle E.I.T. Měření
- Richmondské skóre agitace 0 -(-5)
- Oběhově stabilní nebo stabilizované
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- BMI > 50
- Kardiostimulátor nebo jiné elektricky aktivní implantáty
- Kožní léze, rány nebo obvazy v oblasti hrudníku, kde E.I.T. je třeba umístit pás
- Nedrénovaný pneumotorax
- Pulzující nafukovací matrace
- Nestabilní kosterní poranění páteře
- Nedávné poranění mozku nebo poranění míchy
- Nedávné poranění srdce, velkých krevních cév v hrudníku, hlavních dýchacích cest nebo jícnu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Inspirativní držení
Mechanický inspirační tlak udržovaný po dobu 10 sekund.
|
Udržení inspiračního tlaku ventilátorů po dobu 10 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ventilace v dříve neventilované plicní tkáni
Časové okno: Během zásahu a 30 minut po ukončení zásahu
|
Registrováno pomocí elektrické impedanční tomografie, E.I.T., přes PulmoVista500 od Dräger Medical
|
Během zásahu a 30 minut po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina K Vøllestad, Dr.Scient, University of Oslo
- Studijní židle: Harald Noddeland, PhD, MD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/375 (REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirativní držení
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeDokončenoSrdeční selháníSingapur
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán
-
Akili Interactive Labs, Inc.DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Stanford UniversitySatellite HealthcareDokončenoKomplikace hemodialýzy | Krevní tlak | ESRDSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalNáborRakovina prsu | Technologie optického monitorování povrchu | Velkosegmentová radioterapieČína
-
Riphah International UniversityNábor