- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02285894
Kann eine 10-Sekunden-Inspiration die Atelektase bei beatmeten Patienten offen halten?
21. November 2014 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Kann eine 10-Sekunden-Inspiration die Atelektase bei beatmeten Patienten offen halten? Eine Pilot Studie.
In dieser Studie wird untersucht, ob die Aufrechterhaltung des Inspirationsdrucks für jeweils 10 Sekunden bei mechanisch beatmeten Patienten kollabierte Lungenbereiche in nicht abhängigen Lungenregionen öffnen kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Kollaps des Lungenvolumens, die Atelektase, ist eine häufige Komplikation bei sedierten und mechanisch beatmeten Patienten.
Bei Erwachsenen treten die Atelektasen hauptsächlich in den abhängigen Bereichen der Lunge auf.
In dieser Studie untersuchen die Forscher, ob diese Atelektasen durch wiederholtes Aufrechterhalten des Inspirationsdrucks für 10 Sekunden geöffnet werden können, wenn der Patient so positioniert wurde, dass sich die Atelektase in einer unabhängigen Position befindet.
Darüber hinaus untersuchen die Forscher, wie oft und bei welchem Druck der Inspirationsdruck aufrechterhalten werden muss, bevor die Atelektase geöffnet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Oslo, Norwegen, 0450
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
Kontakt:
- Sarah LB Wilberg, Bachelor
- Telefonnummer: +4795808290
- E-Mail: sara-wi@online.no
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Kontakt:
- Knut Gaustad, MD
- Telefonnummer: +4741552576
- E-Mail: knut.gaustad@getmail.no
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontinuierliche oder intermittierende maschinelle Beatmung mit künstlichen Atemwegen (Endotrachealtubus oder Tracheostomiekanüle)
- Druckgesteuerter oder druckunterstützter Beatmungsmodus
- PEEP ≤ 12 cm H2O, registrierter Spitzendruck ≤ 32 cm H2O
- Unbelüftete Lungenregionen nach E.I.T. Messungen
- Richmond Agitation Score 0 -(-5)
- Kreislauf stabil bzw. stabilisiert
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- BMI > 50
- Herzschrittmacher oder andere elektrisch aktive Implantate
- Hautläsionen, Wunden oder Verbände im Brustbereich, wo E.I.T. Gürtel muss platziert werden
- Undrainierter Pneumothorax
- Pulsierende Luftmatratze
- Instabile Skelettverletzung der Wirbelsäule
- Kürzliche Hirnverletzung oder Rückenmarksverletzung
- Kürzliche Verletzung des Herzens, der großen Blutgefäße in der Brust, der großen Atemwege oder der Speiseröhre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Inspirierender Halt
Der mechanische Inspirationsdruck wird jeweils 10 Sekunden lang gehalten.
|
Aufrechterhaltung des Inspirationsdrucks des Beatmungsgeräts für jeweils 10 Sekunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beatmung in bisher nicht belüftetem Lungengewebe
Zeitfenster: Während des Eingriffs und für 30 Minuten nach Beendigung des Eingriffs
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Registriert mittels elektrischer Impedanztomographie, E.I.T., über PulmoVista500 von Dräger Medical
|
Während des Eingriffs und für 30 Minuten nach Beendigung des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nina K Vøllestad, Dr.Scient, University of Oslo
- Studienstuhl: Harald Noddeland, PhD, MD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/375 (REK)
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