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10 secondi di inspirazione possono tenere aperta l'atelettasia in pazienti ventilati meccanicamente?

21 novembre 2014 aggiornato da: Oslo University Hospital

10 secondi di inspirazione possono tenere aperta l'atelettasia in pazienti ventilati meccanicamente? Uno studio pilota.

Questo studio valuta se sostenere la pressione inspiratoria per 10 secondi alla volta può aprire aree polmonari collassate in regioni non dipendenti del polmone in pazienti ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il collasso del volume polmonare, l'atelettasia, è una complicanza comune nei pazienti sedati e ventilati meccanicamente. Negli adulti le atelettasie si verificano principalmente nelle aree declivi del polmone. In questo studio i ricercatori esaminano se queste atelettasie possono essere aperte sostenendo ripetutamente la pressione inspiratoria per 10 secondi quando il paziente è stato posizionato in modo tale che l'atelettasia si trovi in ​​una posizione non dipendente. Inoltre, gli investigatori esaminano quante volte la pressione inspiratoria deve essere sostenuta prima che l'atelettasia sia aperta ea quale pressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital, Ullevål
        • Contatto:
          • Sarah LB Wilberg, Bachelor
          • Numero di telefono: +4795808290
          • Email: sara-wi@online.no
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica continua o intermittente con vie aeree artificiali (tubo endotracheale o cannula tracheostomica)
  • Modalità ventilatore a pressione controllata o a pressione supportata
  • PEEP ≤ 12 cm H2O, pressione di picco registrata ≤ 32 cm H2O
  • Regioni polmonari non ventilate secondo E.I.T. misurazioni
  • Agitazione di Richmond Punteggio 0 -(-5)
  • Circolatorio stabile o stabilizzato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • IMC > 50
  • Pacemaker o altri impianti elettricamente attivi
  • Lesioni cutanee, ferite o bende sulla zona del torace dove E.I.T. la cintura deve essere posizionata
  • Pneumotorace non drenato
  • Materasso ad aria pulsante
  • Lesione scheletrica instabile alla colonna vertebrale
  • Recente lesione cerebrale o lesione del midollo spinale
  • Lesioni recenti al cuore, ai principali vasi sanguigni del torace, alle principali vie aeree o all'esofago.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tenuta inspiratoria
Pressione inspiratoria meccanica mantenuta per 10 secondi alla volta.
Altro: Tenuta inspiratoria
Sostegno della pressione inspiratoria del ventilatore per 10 secondi alla volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione in tessuto polmonare precedentemente non ventilato
Lasso di tempo: Durante l'intervento e per 30 minuti dopo l'intervento terminato
Registrato utilizzando la tomografia a impedenza elettrica, E.I.T., tramite PulmoVista500 da Dräger Medical
Durante l'intervento e per 30 minuti dopo l'intervento terminato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina K Vøllestad, Dr.Scient, University of Oslo
  • Cattedra di studio: Harald Noddeland, PhD, MD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/375 (REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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