- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02285894
Kan 10 sekunders inspiratorisk holde åben atelektase hos mekanisk ventilerede patienter?
21. november 2014 opdateret af: Oslo University Hospital
Kan 10 sekunders inspiratorisk holde åben atelektase hos mekanisk ventilerede patienter? En pilotundersøgelse.
Denne undersøgelse evaluerer, om opretholdelse af inspiratorisk tryk i 10 sekunder ad gangen kan åbne kollapsede lungeområder i ikke-afhængige områder af lungen hos mekanisk ventilerede patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sammenbrud af lungevolumen, atelektase, er en almindelig komplikation hos sederede og mekanisk ventilerede patienter.
Hos voksne forekommer atelektasen hovedsageligt i de afhængige områder af lungen.
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne, om disse atelektaser kan åbnes ved gentagne gange at opretholde det inspiratoriske tryk i 10 sekunder, når patienten er blevet positioneret, så atelektasen er placeret i en ikke-afhængig position.
Endvidere undersøger efterforskerne, hvor mange gange det inspiratoriske tryk skal opretholdes, før atelektasen åbnes, og ved hvilket tryk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
Kontakt:
- Sarah LB Wilberg, Bachelor
- Telefonnummer: +4795808290
- E-mail: sara-wi@online.no
-
Kontakt:
- Knut Gaustad, MD
- Telefonnummer: +4741552576
- E-mail: knut.gaustad@getmail.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontinuerligt eller intermitterende mekanisk ventileret med kunstig luftvej (endotrakealtube eller trakeostomirør)
- Trykstyret eller trykunderstøttet ventilatortilstand
- PEEP ≤ 12 cm H2O, registreret spidstryk ≤ 32 cm H2O
- Ikke-ventilerede lungeregioner ifølge E.I.T. målinger
- Richmond Agitation Score 0 -(-5)
- Kredsløb stabilt eller stabiliseret
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- BMI > 50
- Pacemaker eller andre elektrisk aktive implantater
- Hudlæsioner, sår eller bandager på brystområdet, hvor E.I.T. bæltet skal placeres
- Udrænet pneumothorax
- Pulserende luftmadras
- Ustabil skeletskade på rygsøjlen
- Nylig hjerneskade eller rygmarvsskade
- Nylig skade på hjerte, større blodkar i brystet, større luftveje eller spiserøret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspirerende hold
Mekanisk inspiratorisk tryk holdt i 10 sekunder ad gangen.
|
Opretholdelse af ventilatorens inspiratoriske tryk i 10 sekunder ad gangen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilation i tidligere ikke-ventileret lungevæv
Tidsramme: Under intervention og i 30 minutter efter afsluttet intervention
|
Registreret ved hjælp af elektrisk impedanstomografi, E.I.T., via PulmoVista500 af Dräger Medical
|
Under intervention og i 30 minutter efter afsluttet intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina K Vøllestad, Dr.Scient, University of Oslo
- Studiestol: Harald Noddeland, PhD, MD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2014
Først opslået (Skøn)
7. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/375 (REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .