Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan 10 sekunders inspiratorisk holde åpen atelektase hos mekanisk ventilerte pasienter?

21. november 2014 oppdatert av: Oslo University Hospital

Kan 10 sekunders inspiratorisk holde åpen atelektase hos mekanisk ventilerte pasienter? En pilotstudie.

Denne studien evaluerer om opprettholdelse av inspirasjonstrykk i 10 sekunder av gangen kan åpne kollapsede lungeområder i ikke-avhengige områder av lungen hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kollaps av lungevolum, atelektase, er en vanlig komplikasjon hos sederte og mekanisk ventilerte pasienter. Hos voksne forekommer atelektasen hovedsakelig i de avhengige områdene av lungen. I denne studien undersøker etterforskerne om disse atelektasene kan åpnes ved gjentatte ganger å opprettholde inspirasjonstrykket i 10 sekunder når pasienten har blitt plassert slik at atelektasen befinner seg i en ikke-avhengig stilling. Videre undersøker etterforskerne hvor mange ganger inspirasjonstrykket må opprettholdes før atelektasen åpnes og ved hvilket trykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah LB Wilberg, Bachelor
  • Telefonnummer: +47 95 80 82 90
  • E-post: sara-wi@online.no

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital, Ullevål
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontinuerlig eller intermitterende mekanisk ventilert med kunstig luftvei (endotrakealtube eller trakeostomirør)
  • Trykkstyrt eller trykkstøttet ventilatormodus
  • PEEP ≤ 12 cm H2O, registrert topptrykk ≤ 32 cm H2O
  • Ikke-ventilerte lungeregioner i henhold til E.I.T. målinger
  • Richmond Agitation Score 0 -(-5)
  • Sirkulasjonsstabilt eller stabilisert

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • BMI > 50
  • Pacemaker eller andre elektrisk aktive implantater
  • Hudlesjoner, sår eller bandasjer på brystområdet hvor E.I.T. beltet må plasseres
  • Udrenert pneumothorax
  • Pulserende luftmadrass
  • Ustabil skjelettskade på ryggraden
  • Nylig hjerneskade eller ryggmargskade
  • Nylig skade på hjerte, store blodårer i brystet, store luftveier eller spiserøret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende hold
Mekanisk inspirasjonstrykk holdt i 10 sekunder av gangen.
Annen: Inspirerende hold
Opprettholdelse av ventilatorens inspirasjonstrykk i 10 sekunder om gangen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjon i tidligere ikke-ventilert lungevev
Tidsramme: Under intervensjon og i 30 minutter etter avsluttet intervensjon
Registrert ved hjelp av elektrisk impedanstomografi, E.I.T., via PulmoVista500 av Dräger Medical
Under intervensjon og i 30 minutter etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina K Vøllestad, Dr.Scient, University of Oslo
  • Studiestol: Harald Noddeland, PhD, MD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/375 (REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirerende hold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere