Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv NF-kB závislého prozánětu na osteogenní diferenciaci mezenchymálních kmenových buněk u diabetu 2. typu

11. července 2018 aktualizováno: Mattabhorn Phornphutkul, Chiang Mai University

Vliv prozánětu závislého na NF-KB na nadměrnou expresi receptoru konečných produktů glykace (RAGE) a defekt osteogenní diferenciace v mezenchymálních kmenových buňkách izolovaných od pacientů s diabetem 2.

Tato studie určuje, zda prozánětlivý stav závislý na NF-KB nalezený u diabetu 2. typu vede k vyšší aktivaci RAGE v mezenchymálních kmenových buňkách, stejně jako účinky prozánětu na poruchu diferenciace osteoblastů a buněčnou apoptózu u pacientů s diabetem 2. typu. Tato studie bude porovnávat nediabetické kontrolní subjekty a pacienty s diabetem 2. typu se selháním monoterapie metforminem z hlediska 1) sérových markerů pro NF-KB dependentního prozánětlivého stavu a jeho intracelulárních signálů, 2) osteogenní diferenciace a apoptózy mezenchymálních kmenových buněk, a 3) aktivace AGE, RAGE a buněčného RAGE v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda je prozánět u diabetu 2. typu mechanismem podtrženým vyšší aktivací RAGE a defektem diferenciace osteoblastů prokázaným v MSC diabetu 2. typu, stejně jako účinky prozánětu na buněčnou diferenciaci a apoptózu MSC. Bylo známo, že diabetes 2. typu je v prozánětlivém stavu kvůli sekreci cytokinů závislé na NF-KB (například TNF-a, IL1 a IL6), které zase přispívají k upregulaci NF-KB. Protože exprese RAGE je částečně regulována signálem NF-KB, upregulace NF-KB v prozánětlivém stavu pozorovaná u diabetu 2. typu může v této populaci vést k nadměrné aktivaci RAGE. Proto je pozoruhodné, že prozánětlivý stav a jeho korelace s buněčnou aktivací RAGE závislou na NF-KB je třeba určit v MSC diabetu 2. typu. Dále zbývá objasnit účinek prozánětlivého onemocnění na diferenciační potenciál a apoptózu MSC u diabetu 2. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Mattabhorn Phornputkul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 30 nediabetických kontrolních subjektů a 45 pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají HbA1c vyšší než 6,5 % při monoterapii metforminem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu, kteří mají HbA1c vyšší než 6,5 % s monoterapií metforminem, a kontrolní subjekty stejného věku bez diabetu, kteří podepsali souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívají thiazolidindion, steroidy, imunosupresivní léky, antiresorpční látky nebo anabolickou léčbu osteoporózy.
  • Pacienti se zvýšeným sérovým kreatininem vyšším než 1,4 u žen a 1,5 u mužů.
  • Pacienti s metastázami rakoviny nebo hematologických malignit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nediabetické kontroly
Věkově odpovídající nediabetičtí jedinci
Cukrovka typu 2
Diabetes 2. typu se selháním monoterapie metforminem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi prozánětlivými markery závislými na NF-KB a genovou expresí specifickou pro osteoblasty v MSC pro měření účinků prozánětlivého zánětu závislého na NF-KB na diferenciační potenciál vůči osteoblastům u diabetu 2. typu.
Časové okno: 2-4 týdny
2-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi prozánětlivými markery závislými na NF-KB a expresí apoptotických markerů v MSC pro měření účinků prozánětlivého zánětu závislého na NF-KB na buněčnou apoptózu u diabetu 2. typu.
Časové okno: 2-4 týdny
2-4 týdny
Korelace mezi prozánětlivými markery závislými na NF-KB a expresí RAGE a jeho downstream signálů v MSC pro měření účinků prozánětlivého zánětu závislého na NF-KB na buněčnou aktivaci RAGE u diabetu 2. typu.
Časové okno: 2-4 týdny
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mattabhorn Phornphutkul, M.D, Ph.D, Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiangMaiU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit