- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02286128
NF-KB-riippuvaisen tulehduksen vaikutus mesenkymaalisten kantasolujen osteogeeniseen erilaistumiseen tyypin 2 diabeteksessa
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mattabhorn Phornphutkul, Chiang Mai University
NF-KB-riippuvaisen tulehduksen vaikutus kehittyneiden glykaatiolopputuotteiden (RAGE) reseptorin yli-ilmentymiseen ja osteogeeniseen erilaistumisvirheeseen mesenkymaalisissa kantasoluissa, jotka on eristetty tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista
Tämä tutkimus määrittää, johtaako tyypin 2 diabeteksessa havaittu NF-KB-riippuvainen proinflammatorinen tila suuremmalle RAGE-aktivaatiolle mesenkymaalisessa kantasolussa, sekä proinflammatorisen tulehduksen vaikutukset osteoblastien erilaistumisen heikkenemiseen ja solujen apoptoosiin tyypin 2 diabeetikoilla.
Tässä tutkimuksessa verrataan ei-diabeettisia kontrollihenkilöitä ja tyypin 2 diabeetikoita, joilla on metformiinimonoterapian epäonnistuminen 1) seerumimarkkereita NF-KB-riippuvaiselle proinflammatoriselle tilalle ja sen solunsisäisille signaaleille, 2) mesenkymaalisten kantasolujen osteogeeninen erilaistuminen ja apoptoosi, ja 3) seerumin AGE-, RAGE- ja solu-RAGE-aktivaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tyypin 2 diabeteksen tulehdusta aiheuttava mekanismi, joka korostaa tyypin 2 diabeteksen MSC:ssä havaittua korkeampaa RAGE-aktivaatio- ja osteoblastien erilaistumisvirhettä, sekä proinflammatorisen tulehduksen vaikutuksia MSC:n solujen erilaistumiseen ja apoptoosiin.
Tyypin 2 diabeteksen tiedettiin olevan proinflammatorisessa tilassa NF-KB-riippuvaisen sytokiinierityksen vuoksi (esimerkiksi TNF-α, IL1 ja IL6), mikä puolestaan vaikuttaa NF-KB:n lisääntymiseen.
Koska RAGE-ilmentymistä säätelee osittain NF-KB-signaali, tyypin 2 diabeteksessa havaittu NF-kB:n lisääntyminen proinflammatorisessa tilassa voi aiheuttaa RAGE-yliaktivaatiota tässä populaatiossa.
Siksi tulehdusta estävä tila ja sen korrelaatio solun NF-KB-riippuvaiseen RAGE-aktivaatioon on huomionarvoista määritettäväksi tyypin 2 diabeteksen MSC:ssä.
Lisäksi tulehduksen vaikutusta MSC:n erilaistumispotentiaaliin ja apoptoosiin tyypin 2 diabeteksessa on vielä selvitettävä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Mattabhorn Phornputkul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 30 ei-diabeettista kontrollihenkilöä ja 45 tyypin 2 diabeetikkoa, joiden HbA1c on yli 6,5 % metformiinimonoterapian yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joiden HbA1c-arvo on yli 6,5 % metformiinimonoterapiaa saaneilla, ja ikäiset ei-diabeettiset verrokkihenkilöt, jotka allekirjoittivat suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät osteoporoosin hoitoon tiatsolidiinidionia, steroideja, immunosuppressiivisia lääkkeitä, resorptiolääkkeitä tai anabolista hoitoa.
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniiniarvo on yli 1,4 naisilla ja 1,5 miehillä.
- Potilaat, joilla on metastasoitunut syöpä tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei-diabeettiset kontrollit
Samanikäiset ei-diabeettiset henkilöt
|
Tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetes ja metformiinimonoterapian epäonnistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korrelaatio NF-KB-riippuvaisen proinflammaatiomarkkerien ja osteoblastispesifisen geeniekspression välillä MSC:ssä NF-KB-riippuvaisen proinflammatorisen tulehduksen vaikutusten mittaamiseksi erilaistumispotentiaaliin kohti osteoblasteja tyypin 2 diabeteksessa.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korrelaatio NF-KB-riippuvaisen proinflammation markkerien ja apoptoottisen markkerin ilmentymisen välillä MSC:ssä NF-KB-riippuvaisen proinflammation vaikutusten mittaamiseksi solun apoptoosiin tyypin 2 diabeteksessa.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
NF-KB-riippuvaisen proinflammaatiomarkkerien ja RAGE:n ilmentymisen ja sen alavirran signaalien välinen korrelaatio MSC:ssä NF-KB-riippuvaisen proinflammatorisen tulehduksen vaikutusten mittaamiseksi solun RAGE-aktivaatioon tyypin 2 diabeteksessa.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mattabhorn Phornphutkul, M.D, Ph.D, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiangMaiU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat