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Effetto della proinfiammazione dipendente da NF-кB sulla differenziazione osteogenica delle cellule staminali mesenchimali nel diabete di tipo 2

11 luglio 2018 aggiornato da: Mattabhorn Phornphutkul, Chiang Mai University

L'effetto della proinfiammazione dipendente da NF-кB sulla sovraespressione del recettore dei prodotti finali della glicazione avanzata (RAGE) e sul difetto di differenziazione osteogenica nelle cellule staminali mesenchimali isolate da pazienti con diabete di tipo 2

Questo studio determina se lo stato proinfiammatorio dipendente da NF-кB riscontrato nel diabete di tipo 2 produce una maggiore attivazione di RAGE nella cellula staminale mesenchimale, nonché gli effetti della proinfiammazione sulla compromissione della differenziazione degli osteoblasti e sull'apoptosi cellulare nei pazienti diabetici di tipo 2. Questo studio confronterà soggetti di controllo non diabetici e pazienti diabetici di tipo 2 con fallimento della monoterapia con metformina nell'aspetto di 1) marcatori sierici per lo stato proinfiammatorio dipendente da NF-кB e i suoi segnali intracellulari, 2) differenziazione osteogenica e apoptosi delle cellule staminali mesenchimali, e 3) AGE sierico, RAGE e attivazione cellulare di RAGE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di esplorare se la proinfiammazione nel diabete di tipo 2 sia un meccanismo evidenziato da una maggiore attivazione di RAGE e un difetto di differenziazione degli osteoblasti dimostrato nelle MSC del diabete di tipo 2, nonché gli effetti della proinfiammazione sulla differenziazione cellulare e sull'apoptosi delle MSC. Il diabete di tipo 2 era noto per essere in uno stato proinfiammatorio a causa della secrezione di citochine dipendenti da NF-кB (ad esempio, TNF-α, IL1 e IL6), che a loro volta contribuiscono alla sovraregolazione di NF-кB. Poiché l'espressione di RAGE è in parte regolata dal segnale NF-кB, la sovraregolazione di NF-кB nello stato proinfiammatorio osservato nel diabete di tipo 2 può comportare un'iperattivazione di RAGE in questa popolazione. Pertanto, lo stato proinfiammatorio e la sua correlazione con l'attivazione cellulare di RAGE dipendente da NF-кB è degno di nota per essere determinato nelle MSC del diabete di tipo 2. Inoltre, resta da chiarire l'effetto della proinfiammazione sul potenziale di differenziazione e sull'apoptosi delle MSC nel diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Mattabhorn Phornputkul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà 30 soggetti di controllo non diabetici e 45 pazienti diabetici di tipo 2 con HbA1c superiore al 6,5% con metformina in monoterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2 con HbA1c superiore al 6,5% con metformina in monoterapia e soggetti di controllo non diabetici di pari età che hanno firmato un modulo di consenso per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che usano tiazolidinedione, steroidi, farmaci immunosoppressori, agenti antiriassorbimento o terapia anabolica per l'osteoporosi.
  • Pazienti con creatinina sierica elevata superiore a 1,4 nelle femmine e 1,5 nei maschi.
  • Pazienti con metastasi tumorali o neoplasie ematologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli non diabetici
Soggetti non diabetici di pari età
Diabete di tipo 2
Diabete di tipo 2 con fallimento della monoterapia con metformina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i marcatori di proinfiammazione dipendente da NF-кB e l'espressione genica specifica degli osteoblasti nelle MSC per misurare gli effetti della proinfiammazione dipendente da NF-кB sul potenziale di differenziazione verso gli osteoblasti nel diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: 2-4 settimane
2-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra marcatori di proinfiammazione dipendente da NF-кB ed espressione di marcatori apoptotici nelle MSC per misurare gli effetti della proinfiammazione dipendente da NF-кB sull'apoptosi cellulare nel diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: 2-4 settimane
2-4 settimane
Correlazione tra i marcatori di proinfiammazione dipendente da NF-кB e l'espressione di RAGE e dei suoi segnali a valle nel MSC per misurare gli effetti della proinfiammazione dipendente da NF-кB sull'attivazione cellulare di RAGE nel diabete di tipo 2.
Lasso di tempo: 2-4 settimane
2-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mattabhorn Phornphutkul, M.D, Ph.D, Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChiangMaiU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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