- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02286128
Effekt af NF-кB-afhængig proinflammation på osteogen differentiering af de mesenkymale stamceller i type 2-diabetes
11. juli 2018 opdateret af: Mattabhorn Phornphutkul, Chiang Mai University
Effekten af NF-кB-afhængig proinflammation på overekspressionen af receptoren for avancerede glykationsslutprodukter (RAGE) og den osteogene differentieringsdefekt i den mesenkymale stamcelle-isoleret fra patienter med type 2-diabetes
Denne undersøgelse afgør, om NF-кB-afhængig proinflammatorisk tilstand fundet i type 2-diabetes giver en højere RAGE-aktivering i den mesenkymale stamcelle, såvel som virkningerne af proinflammationen på osteoblastdifferentieringsforringelse og cellulær apoptose hos type 2-diabetespatienter.
Denne undersøgelse vil sammenligne ikke-diabetiske kontrolpersoner og type 2-diabetespatienter med metformin monoterapisvigt med hensyn til 1) serummarkører for NF-кB-afhængige proinflammatoriske tilstande og dets intracellulære signaler, 2) osteogen differentiering og apoptose af de mesenkymale stamceller, og 3) serum AGE, RAGE og cellulær RAGE-aktivering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om proinflammation i type 2-diabetes er en mekanisme, der understregede højere RAGE-aktivering og osteoblast-differentieringsdefekt påvist i MSC af type 2-diabetes, såvel som virkningerne af proinflammation på cellulær differentiering og apoptose af MSC.
Type 2-diabetes var kendt for at være i proinflammatorisk tilstand på grund af NF-кB-afhængig cytokinsekretion (for eksempel TNF-α, IL1 og IL6), som igen bidrager til NF-кB-opregulering.
Fordi RAGE-ekspression er delvist reguleret af NF-кB-signal, kan NF-кB-opreguleringen i proinflammatorisk tilstand observeret i type 2-diabetes medføre RAGE-overaktivering i denne population.
Derfor er den proinflammatoriske tilstand og dens korrelation til cellulær NF-кB-afhængig RAGE-aktivering bemærkelsesværdig at blive bestemt i MSC af type 2-diabetes.
Desuden er effekten af proinflammation på differentieringspotentiale og apoptose af MSC i type 2-diabetes endnu ikke belyst.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Mattabhorn Phornputkul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte 30 ikke-diabetiske kontrolpersoner og 45 type 2 diabetespatienter, som har HbA1c højere end 6,5 % med metformin monoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2-diabetes, som har HbA1c højere end 6,5 % med metformin-monoterapi og aldersmatchede ikke-diabetes-kontrolpersoner, som underskrev samtykkeerklæringen til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bruger thiazolidindion, steroid, immunsuppressiv medicin, antiresorptive midler eller anabolsk behandling for osteoporose.
- Patienter med forhøjet serumkreatinin højere end 1,4 hos kvinder og 1,5 hos mænd.
- Patienter med metastaser cancer eller hæmatologisk malignitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-diabetiske kontroller
Aldersmatchede ikke-diabetikere
|
|
Type 2 diabetes
Type 2-diabetes med metformin-monoterapisvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem NF-кB-afhængige proinflammationsmarkører og osteoblast-specifik genekspression i MSC for at måle virkningerne af NF-кB-afhængig proinflammation på differentieringspotentiale mod osteoblast i type 2-diabetes.
Tidsramme: 2-4 uger
|
2-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem NF-кB-afhængige proinflammationsmarkører og apoptotisk markørekspression i MSC til måling af virkninger af NF-кB-afhængig proinflammation på cellulær apoptose i type 2-diabetes.
Tidsramme: 2-4 uger
|
2-4 uger
|
|
Korrelation mellem NF-кB-afhængige proinflammationsmarkører og ekspressionen af RAGE og dets nedstrømssignaler i MSC for at måle virkningerne af NF-кB-afhængig proinflammation på cellulær RAGE-aktivering i type 2-diabetes.
Tidsramme: 2-4 uger
|
2-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mattabhorn Phornphutkul, M.D, Ph.D, Chiang Mai University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2014
Først opslået (Skøn)
7. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiangMaiU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Generate BiomedicinesAfsluttet