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2型糖尿病における間葉系幹細胞の骨形成分化に対するNF-κB依存性炎症誘発の影響

2018年7月11日 更新者:Mattabhorn Phornphutkul、Chiang Mai University

2型糖尿病患者から単離された間葉系幹細胞における終末糖化産物受容体(RAGE)の過剰発現および骨形成分化異常に対するNF-κB依存性炎症誘発の影響

この研究では、2 型糖尿病で見られる NF-κB 依存性炎症促進状態が間葉幹細胞の RAGE 活性化を高めるかどうか、また 2 型糖尿病患者における骨芽細胞分化障害および細胞アポトーシスに対する炎症促進の影響を明らかにします。 この研究では、非糖尿病対照被験者とメトホルミン単剤療法が失敗した2型糖尿病患者を、1) NF-κB依存性炎症促進状態とその細胞内シグナルの血清マーカー、2) 間葉系幹細胞の骨形成分化とアポトーシス、 3) 血清 AGE、RAGE、細胞 RAGE の活性化。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、2 型糖尿病における炎症促進が、2 型糖尿病の MSC で示される高い RAGE 活性化と骨芽細胞分化欠陥を強調するメカニズムであるかどうか、また MSC の細胞分化とアポトーシスに対する炎症促進の影響を調査することを目的としています。 2 型糖尿病は、NF-κB 依存性のサイトカイン分泌 (TNF-α、IL1、IL6 など) により炎症促進状態にあることが知られており、これが NF-κB の上方制御に寄与します。 RAGE 発現は NF-κB シグナルによって部分的に調節されているため、2 型糖尿病で観察される炎症促進状態での NF-κB の上方制御は、この集団における RAGE の過剰活性化を伴う可能性があります。 したがって、炎症促進状態および細胞の NF-κB 依存性 RAGE 活性化との相関は、2 型糖尿病の MSC において測定されることが注目に値します。 さらに、2 型糖尿病における MSC の分化能とアポトーシスに対する炎症誘発の影響はまだ解明されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Mattabhorn Phornputkul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、30人の非糖尿病対照被験者と、メトホルミン単独療法でHbA1cが6.5%を超える2型糖尿病患者45人が含まれる。

説明

包含基準:

  • メトホルミン単剤療法を受けているHbA1cが6.5%を超える2型糖尿病患者と、研究に参加する同意書に署名した年齢を一致させた非糖尿病対照被験者。

除外基準:

  • 骨粗鬆症に対してチアゾリジンジオン、ステロイド、免疫抑制剤、吸収抑制剤、または同化療法を使用している患者。
  • 血清クレアチニン値が女性で1.4、男性で1.5を超える患者。
  • 転移がんまたは血液悪性腫瘍のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非糖尿病対照
年齢が一致した非糖尿病被験者
2型糖尿病
メトホルミン単独療法が失敗した2型糖尿病

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2型糖尿病における骨芽細胞への分化能に対するNF-κB依存性炎症の影響を測定するための、MSCにおけるNF-κB依存性炎症促進マーカーと骨芽細胞特異的遺伝子発現との相関。
時間枠:2~4週間
2~4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2型糖尿病における細胞アポトーシスに対するNF-κB依存性炎症促進の効果を測定するための、MSCにおけるNF-κB依存性炎症促進マーカーとアポトーシスマーカー発現との間の相関。
時間枠:2~4週間
2~4週間
2型糖尿病における細胞RAGE活性化に対するNF-κB依存性炎症促進の効果を測定するための、MSCにおけるNF-κB依存性炎症促進マーカーとRAGEおよびその下流シグナルの発現との相関。
時間枠:2~4週間
2~4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mattabhorn Phornphutkul, M.D, Ph.D、Chiang Mai University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2018年5月3日

研究の完了 (実際)

2018年5月3日

試験登録日

最初に提出

2014年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ChiangMaiU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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