- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02286128
Az NF-KB-függő gyulladás hatása a mezenchimális őssejtek oszteogén differenciálódására 2-es típusú cukorbetegségben
2018. július 11. frissítette: Mattabhorn Phornphutkul, Chiang Mai University
Az NF-KB-függő gyulladás hatása az előrehaladott glikációs végtermékek (RAGE) receptorainak túlzott expressziójára és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegektől izolált mezenchimális őssejtekben az osteogén differenciálódási hibára
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben észlelt NF-KB függő proinflammatorikus állapot magasabb RAGE aktivációt eredményez-e a mesenchymalis őssejtben, valamint a proinflammáció hatásait az oszteoblasztok differenciálódási károsodására és a celluláris apoptózisra 2-es típusú cukorbetegeknél.
Ez a tanulmány nem cukorbeteg kontroll személyeket és 2-es típusú cukorbetegeket hasonlít össze, akiknél a metformin monoterápia sikertelen volt a következő szempontok szerint: 1) NF-KB-függő proinflammatorikus állapot szérummarkerei és intracelluláris jelei, 2) a mesenchymális őssejtek osteogén differenciálódása és apoptózisa, és 3) szérum AGE, RAGE és celluláris RAGE aktiválás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben a proinflammáció olyan mechanizmus-e, amely aláhúzza a 2-es típusú diabétesz MSC-ben kimutatott magasabb RAGE aktivációs és oszteoblaszt differenciálódási rendellenességet, valamint a proinflammáció hatását az MSC sejtdifferenciációjára és apoptózisára.
A 2-es típusú cukorbetegségről ismert volt, hogy proinflammatorikus állapotban van az NF-KB-függő citokin szekréció miatt (például TNF-α, IL1 és IL6), amelyek viszont hozzájárulnak az NF-KB upregulációjához.
Mivel a RAGE expresszióját részben az NF-kB szignál szabályozza, a 2-es típusú cukorbetegségben megfigyelt NF-kB proinflammatorikus állapot növekedése RAGE túlaktivációt eredményezhet ebben a populációban.
Emiatt figyelemre méltó a proinflammatorikus állapot és annak összefüggése a celluláris NF-KB-függő RAGE aktivációval a 2-es típusú cukorbetegség MSC-jében.
Ezen túlmenően, a proinflammáció hatása az MSC differenciációs potenciáljára és apoptózisára 2-es típusú cukorbetegségben még tisztázásra vár.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Mattabhorn Phornputkul
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 30 nem cukorbeteg kontrollalany és 45 2-es típusú cukorbeteg vesz részt, akiknél a HbA1c 6,5%-nál magasabb metformin monoterápia mellett.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek HbA1c-értéke meghaladja a 6,5%-ot metformin monoterápia mellett, valamint az életkoruknak megfelelő, nem cukorbeteg kontrollalanyok, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik tiazolidindiont, szteroidot, immunszuppresszív gyógyszereket, antireszorptív szereket vagy anabolikus terápiát alkalmaznak a csontritkulás kezelésére.
- Azok a betegek, akiknél a szérum kreatininszintje meghaladja az 1,4-et nőknél és 1,5-nél a férfiaknál.
- Áttétes rákos vagy rosszindulatú hematológiai daganatos betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nem cukorbeteg kontrollok
Korosztályos, nem cukorbetegek
|
2-es típusú diabétesz
2-es típusú cukorbetegség metformin monoterápia sikertelenségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összefüggés az NF-KB-függő gyulladást okozó markerek és az oszteoblaszt-specifikus génexpresszió között az MSC-ben, hogy mérjük az NF-KB-függő proinflammáció hatását az oszteoblasztok felé történő differenciálódási potenciálra 2-es típusú cukorbetegségben.
Időkeret: 2-4 hét
|
2-4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Korreláció az NF-KB függő-proinflammációs markerek és az apoptotikus marker expressziója között az MSC-ben az NF-KB-függő proinflammáció sejtapoptózisra gyakorolt hatásának mérésére 2-es típusú cukorbetegségben.
Időkeret: 2-4 hét
|
2-4 hét
|
Összefüggés az NF-KB függő proinflammációs markerek és a RAGE expressziója és az MSC downstream jelei között, hogy mérjük az NF-KB függő proinflammáció hatását a celluláris RAGE aktivációra 2-es típusú cukorbetegségben.
Időkeret: 2-4 hét
|
2-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mattabhorn Phornphutkul, M.D, Ph.D, Chiang Mai University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiangMaiU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve