Face-to-face Tracheal Intubation: a Comparison of Airtraq, Glidescope and Fastrach
31. března 2015 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Face-to-face Tracheal Intubation With Fastrach or Videolaryngoscopes
Trauma victims had to be intubated at the scene of area in different conditions.
Face-to-face intubation in an entrapped patient is one of these situations.
The investigators want to compare the efficacy of Glidescope, Airtraq and Fastrach in simulating face-ro-face intubation in adult patients aged between 18-60 years.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators record the demographic and the airway data of the patients (thyromental distance, sternomental distance, mallampati score, mandibula protrusions, interincisor distance..etc).
The hemodynamic data of the patients baseline preoperatively, after induction, after insertion of the device, after intubation, and 2 minutes intervals after intubation during the ten minutes.
Cormack-Lehane grade of the videolaryngoscopes, insertion time, intubation time, need of optimisation maneuvers, mucosal damage, teeth and tongue damage, postoperative sore throat, hoarseness, dysphagia were recorded.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-60 years of age
- Elective surgery requiring endotracheal intubation
- Normal airway variables
- BMI< 30
Exclusion Criteria:
- < 18 years or > 60 years
- Emergency procedures
- Known difficult airways
- BMI> 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: face-to-face intubation of Glidescope
patients were intubated using glidescope by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
|
|
Aktivní komparátor: face-to-face intubation with Airtraq
patients were intubated using the Airtraq by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
|
|
Aktivní komparátor: face-to-face intubation with fastrach
patients were intubated using the Fastrach by face-to-face approach
|
intubating laryngeal mask airway used for blind endotracheal intubation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intubation time
Časové okno: elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
|
2 minutes
|
elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mucosal damage
Časové okno: blood on the device after removal 1 minute
|
1 minute after removal
|
blood on the device after removal 1 minute
|
|
postoperative minor complications sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia
Časové okno: sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
|
30 minutes after extubation
|
sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
|
|
need of optimisation maneuvers
Časové okno: chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
|
during 15 minutes while intubation
|
chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
|
|
hemodynamic changes (mean arteriial pressure)
Časové okno: entübation and after 15 minutes
|
mmHg
|
entübation and after 15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KOU KAEK 2014/255
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .