Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Face-to-face Tracheal Intubation: a Comparison of Airtraq, Glidescope and Fastrach

31 maart 2015 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Face-to-face Tracheal Intubation With Fastrach or Videolaryngoscopes

Trauma victims had to be intubated at the scene of area in different conditions. Face-to-face intubation in an entrapped patient is one of these situations. The investigators want to compare the efficacy of Glidescope, Airtraq and Fastrach in simulating face-ro-face intubation in adult patients aged between 18-60 years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators record the demographic and the airway data of the patients (thyromental distance, sternomental distance, mallampati score, mandibula protrusions, interincisor distance..etc). The hemodynamic data of the patients baseline preoperatively, after induction, after insertion of the device, after intubation, and 2 minutes intervals after intubation during the ten minutes. Cormack-Lehane grade of the videolaryngoscopes, insertion time, intubation time, need of optimisation maneuvers, mucosal damage, teeth and tongue damage, postoperative sore throat, hoarseness, dysphagia were recorded.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years of age
  • Elective surgery requiring endotracheal intubation
  • Normal airway variables
  • BMI< 30

Exclusion Criteria:

  • < 18 years or > 60 years
  • Emergency procedures
  • Known difficult airways
  • BMI> 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: face-to-face intubation of Glidescope
patients were intubated using glidescope by face-to-face approach
Apparaat: Glidescope
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
Actieve vergelijker: face-to-face intubation with Airtraq
patients were intubated using the Airtraq by face-to-face approach
Apparaat: Airtraq
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
Actieve vergelijker: face-to-face intubation with fastrach
patients were intubated using the Fastrach by face-to-face approach
Apparaat: Fastrach
intubating laryngeal mask airway used for blind endotracheal intubation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubation time
Tijdsspanne: elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
2 minutes
elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mucosal damage
Tijdsspanne: blood on the device after removal 1 minute
1 minute after removal
blood on the device after removal 1 minute
postoperative minor complications sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia
Tijdsspanne: sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
30 minutes after extubation
sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
need of optimisation maneuvers
Tijdsspanne: chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
during 15 minutes while intubation
chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
hemodynamic changes (mean arteriial pressure)
Tijdsspanne: entübation and after 15 minutes
mmHg
entübation and after 15 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KOU KAEK 2014/255

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren