- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02286570
Face-to-face Tracheal Intubation: a Comparison of Airtraq, Glidescope and Fastrach
31. mars 2015 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Face-to-face Tracheal Intubation With Fastrach or Videolaryngoscopes
Trauma victims had to be intubated at the scene of area in different conditions.
Face-to-face intubation in an entrapped patient is one of these situations.
The investigators want to compare the efficacy of Glidescope, Airtraq and Fastrach in simulating face-ro-face intubation in adult patients aged between 18-60 years.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators record the demographic and the airway data of the patients (thyromental distance, sternomental distance, mallampati score, mandibula protrusions, interincisor distance..etc).
The hemodynamic data of the patients baseline preoperatively, after induction, after insertion of the device, after intubation, and 2 minutes intervals after intubation during the ten minutes.
Cormack-Lehane grade of the videolaryngoscopes, insertion time, intubation time, need of optimisation maneuvers, mucosal damage, teeth and tongue damage, postoperative sore throat, hoarseness, dysphagia were recorded.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-60 years of age
- Elective surgery requiring endotracheal intubation
- Normal airway variables
- BMI< 30
Exclusion Criteria:
- < 18 years or > 60 years
- Emergency procedures
- Known difficult airways
- BMI> 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: face-to-face intubation of Glidescope
patients were intubated using glidescope by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
|
Aktiv komparator: face-to-face intubation with Airtraq
patients were intubated using the Airtraq by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
|
Aktiv komparator: face-to-face intubation with fastrach
patients were intubated using the Fastrach by face-to-face approach
|
intubating laryngeal mask airway used for blind endotracheal intubation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intubation time
Tidsramme: elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
|
2 minutes
|
elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mucosal damage
Tidsramme: blood on the device after removal 1 minute
|
1 minute after removal
|
blood on the device after removal 1 minute
|
postoperative minor complications sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia
Tidsramme: sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
|
30 minutes after extubation
|
sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
|
need of optimisation maneuvers
Tidsramme: chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
|
during 15 minutes while intubation
|
chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
|
hemodynamic changes (mean arteriial pressure)
Tidsramme: entübation and after 15 minutes
|
mmHg
|
entübation and after 15 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KOU KAEK 2014/255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubation Difficult
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater