Face-to-face Tracheal Intubation: a Comparison of Airtraq, Glidescope and Fastrach
31 de marzo de 2015 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Face-to-face Tracheal Intubation With Fastrach or Videolaryngoscopes
Trauma victims had to be intubated at the scene of area in different conditions.
Face-to-face intubation in an entrapped patient is one of these situations.
The investigators want to compare the efficacy of Glidescope, Airtraq and Fastrach in simulating face-ro-face intubation in adult patients aged between 18-60 years.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators record the demographic and the airway data of the patients (thyromental distance, sternomental distance, mallampati score, mandibula protrusions, interincisor distance..etc).
The hemodynamic data of the patients baseline preoperatively, after induction, after insertion of the device, after intubation, and 2 minutes intervals after intubation during the ten minutes.
Cormack-Lehane grade of the videolaryngoscopes, insertion time, intubation time, need of optimisation maneuvers, mucosal damage, teeth and tongue damage, postoperative sore throat, hoarseness, dysphagia were recorded.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-60 years of age
- Elective surgery requiring endotracheal intubation
- Normal airway variables
- BMI< 30
Exclusion Criteria:
- < 18 years or > 60 years
- Emergency procedures
- Known difficult airways
- BMI> 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: face-to-face intubation of Glidescope
patients were intubated using glidescope by face-to-face approach
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videolaryngoscope used for endotracheal intubation
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Comparador activo: face-to-face intubation with Airtraq
patients were intubated using the Airtraq by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
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Comparador activo: face-to-face intubation with fastrach
patients were intubated using the Fastrach by face-to-face approach
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intubating laryngeal mask airway used for blind endotracheal intubation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intubation time
Periodo de tiempo: elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
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2 minutes
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elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mucosal damage
Periodo de tiempo: blood on the device after removal 1 minute
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1 minute after removal
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blood on the device after removal 1 minute
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postoperative minor complications sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia
Periodo de tiempo: sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
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30 minutes after extubation
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sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
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need of optimisation maneuvers
Periodo de tiempo: chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
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during 15 minutes while intubation
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chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
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hemodynamic changes (mean arteriial pressure)
Periodo de tiempo: entübation and after 15 minutes
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mmHg
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entübation and after 15 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KOU KAEK 2014/255
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