Face-to-face Tracheal Intubation: a Comparison of Airtraq, Glidescope and Fastrach
31 marzo 2015 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Face-to-face Tracheal Intubation With Fastrach or Videolaryngoscopes
Trauma victims had to be intubated at the scene of area in different conditions.
Face-to-face intubation in an entrapped patient is one of these situations.
The investigators want to compare the efficacy of Glidescope, Airtraq and Fastrach in simulating face-ro-face intubation in adult patients aged between 18-60 years.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators record the demographic and the airway data of the patients (thyromental distance, sternomental distance, mallampati score, mandibula protrusions, interincisor distance..etc).
The hemodynamic data of the patients baseline preoperatively, after induction, after insertion of the device, after intubation, and 2 minutes intervals after intubation during the ten minutes.
Cormack-Lehane grade of the videolaryngoscopes, insertion time, intubation time, need of optimisation maneuvers, mucosal damage, teeth and tongue damage, postoperative sore throat, hoarseness, dysphagia were recorded.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-60 years of age
- Elective surgery requiring endotracheal intubation
- Normal airway variables
- BMI< 30
Exclusion Criteria:
- < 18 years or > 60 years
- Emergency procedures
- Known difficult airways
- BMI> 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: face-to-face intubation of Glidescope
patients were intubated using glidescope by face-to-face approach
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videolaryngoscope used for endotracheal intubation
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Comparatore attivo: face-to-face intubation with Airtraq
patients were intubated using the Airtraq by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
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Comparatore attivo: face-to-face intubation with fastrach
patients were intubated using the Fastrach by face-to-face approach
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intubating laryngeal mask airway used for blind endotracheal intubation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intubation time
Lasso di tempo: elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
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2 minutes
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elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mucosal damage
Lasso di tempo: blood on the device after removal 1 minute
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1 minute after removal
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blood on the device after removal 1 minute
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postoperative minor complications sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia
Lasso di tempo: sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
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30 minutes after extubation
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sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
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need of optimisation maneuvers
Lasso di tempo: chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
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during 15 minutes while intubation
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chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
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hemodynamic changes (mean arteriial pressure)
Lasso di tempo: entübation and after 15 minutes
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mmHg
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entübation and after 15 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU KAEK 2014/255
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