Face-to-face Tracheal Intubation: a Comparison of Airtraq, Glidescope and Fastrach
31 марта 2015 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Face-to-face Tracheal Intubation With Fastrach or Videolaryngoscopes
Trauma victims had to be intubated at the scene of area in different conditions.
Face-to-face intubation in an entrapped patient is one of these situations.
The investigators want to compare the efficacy of Glidescope, Airtraq and Fastrach in simulating face-ro-face intubation in adult patients aged between 18-60 years.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators record the demographic and the airway data of the patients (thyromental distance, sternomental distance, mallampati score, mandibula protrusions, interincisor distance..etc).
The hemodynamic data of the patients baseline preoperatively, after induction, after insertion of the device, after intubation, and 2 minutes intervals after intubation during the ten minutes.
Cormack-Lehane grade of the videolaryngoscopes, insertion time, intubation time, need of optimisation maneuvers, mucosal damage, teeth and tongue damage, postoperative sore throat, hoarseness, dysphagia were recorded.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-60 years of age
- Elective surgery requiring endotracheal intubation
- Normal airway variables
- BMI< 30
Exclusion Criteria:
- < 18 years or > 60 years
- Emergency procedures
- Known difficult airways
- BMI> 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: face-to-face intubation of Glidescope
patients were intubated using glidescope by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
|
|
Активный компаратор: face-to-face intubation with Airtraq
patients were intubated using the Airtraq by face-to-face approach
|
videolaryngoscope used for endotracheal intubation
|
|
Активный компаратор: face-to-face intubation with fastrach
patients were intubated using the Fastrach by face-to-face approach
|
intubating laryngeal mask airway used for blind endotracheal intubation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
intubation time
Временное ограничение: elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
|
2 minutes
|
elapsing between the handling of the device till intubation 2 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mucosal damage
Временное ограничение: blood on the device after removal 1 minute
|
1 minute after removal
|
blood on the device after removal 1 minute
|
|
postoperative minor complications sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia
Временное ограничение: sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
|
30 minutes after extubation
|
sore troat, teeth damage, tongue damage, desaturation, hoarseness, disphagia 30 minutes
|
|
need of optimisation maneuvers
Временное ограничение: chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
|
during 15 minutes while intubation
|
chandy, side-to-side, handling force, up-down, reinserting 15 minutes
|
|
hemodynamic changes (mean arteriial pressure)
Временное ограничение: entübation and after 15 minutes
|
mmHg
|
entübation and after 15 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zehra I ARSLAN, Doctor, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KOU KAEK 2014/255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .