Bezpečné a snadné prostředí doma pro pacienty s křehkým syndromem (SafEE)
SafEE: Bezpečné a snadné prostředí doma pro pacienty se syndromem křehkosti
Celosvětově rostoucí prevalence chronických poruch a jejich dopad na funkční úpadek je výzvou pro udržitelnost systémů zdravotní péče. U starších jedinců se také často setkáváme s reverzibilním „syndromem křehkosti“, který se překrývá s chronickými onemocněními a zvyšuje výskyt invalidity.
Vybudování globálního systému, jehož cílem je převzít odpovědnost za všechny příčiny vedoucí ke ztrátě autonomie, je poměrně komplikovaným úkolem zahrnujícím řadu řešení informačních a komunikačních technologií (ICT), která nejsou vždy snadno použitelná v každodenním životě.
Cílem projektu SafEE (Safe Easy Environment) je zlepšit bezpečnost, autonomii a kvalitu života ohrožených starších lidí.
Projekt SafEE vyvíjí nefarmakologickou terapii prostřednictvím různých ICT (stimulační aromaterapie automatická vůně, tréninkové rozhraní založené na senzoru Kinect...) .
Cílem této studie je ověřit přijatelnost, citlivost a účinnost systémů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nefarmakologické terapeutikum bude instalováno u pacienta doma:
- aromaterapie,
- muzikoterapie,
- kognitivní trénink v multimediální aplikaci nabízející kognitivní hry.
Pacientovi bude předán také chytrý telefon:
- pomoci mu pohybovat se pomocí geolokační aplikace,
- připomenout mu jeho každodenní potřeby (nákupní seznamy, lidé, kterým má volat, atd...) pomocí výstražné aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský nebo ženský věk ≥ 60 let s poruchou paměti
- Skóre v Mini mentálním testu (MMSE) ≥ 26.
- Skóre na stupnici klinické demence (CDR) ≤ 0,5.
Kritéria vyloučení:
- Senzorická vada (zraková nebo čichová) bránící pacientovi dokonale vyhovět terapeutickým řešením.
- Předepsání nových psychofarmak (hypnotika, anxiolytika, antidepresiva, antipsychotika) v týdnu předcházejícím posouzení.
- Subjekt epileptik.
- Subjekt zranitelný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S nefarmakologickou léčbou
Instalace ICT u pacienta doma
|
Instalace u pacienta doma:
|
|
Aktivní komparátor: Bez nefarmakologických léčiv
Žádná změna u pacienta doma
|
Žádná instalace u pacienta doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas strávený pacientem pomocí neterapeutických roztoků
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-PP-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .