Veilige en gemakkelijke omgeving thuis voor patiënten met een kwetsbaar syndroom (SafEE)
VEILIG: Veilige en gemakkelijke omgeving thuis voor patiënten met een kwetsbaar syndroom
Over de hele wereld vormt de toenemende prevalentie van chronische aandoeningen en de impact ervan op functionele achteruitgang een uitdaging voor de duurzaamheid van de gezondheidszorgstelsels. Oudere personen ervaren ook vaak het omkeerbare "kwetsbaarheidssyndroom", dat overlapt met chronische ziekten, waardoor de incidentie van invaliditeit toeneemt.
Het bouwen van een wereldwijd systeem dat erop gericht is alle oorzaken die leiden tot verlies van autonomie de baas te worden, is een nogal gecompliceerde taak waarbij tal van informatie- en communicatietechnologieën (ICT)-oplossingen betrokken zijn die in het dagelijks leven niet altijd gemakkelijk te gebruiken zijn.
Het doel van het project SafeEE (Safe Easy Environment) is het verbeteren van de veiligheid, autonomie en levenskwaliteit van risicovolle ouderen.
Het SafEE-project ontwikkelt niet-farmacologische therapieën via verschillende ICT (stimulatie, aromatherapie, automatische geur, trainingsinterface op basis van Kinect-sensor...).
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid, gevoeligheid en doeltreffendheid van de systemen te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De niet-medicamenteuze therapie wordt bij de patiënt thuis geïnstalleerd:
- aromatherapie,
- muziektherapie,
- cognitieve training in een multimediatoepassing die cognitieve spellen aanbiedt.
De patiënt krijgt ook een smartphone:
- om hem te helpen verhuizen met een geolocatie-applicatie,
- om hem te herinneren aan zijn dagelijkse behoeften (boodschappenlijstjes, mensen om te bellen, enz ...) met een waarschuwingstoepassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke leeftijd ≥ 60 jaar met geheugenaandoening
- Score bij de Mini Mental Test (MMSE) ≥ 26.
- Score op de Clinical Dementia Rating Scale (CDR) ≤ 0,5.
Uitsluitingscriteria:
- Sensorisch defect (visueel of olfactorisch) waardoor de patiënt niet perfect kan voldoen aan therapeutische oplossingen.
- Voorschrift nieuwe psychotrope medicatie (hypnotica, anxiolytica, antidepressiva, antipsychotica) in de week voorafgaand aan het onderzoek.
- Onderwerp epilepticus.
- Onderwerp kwetsbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met niet-farmacologische therapie
Installatie van ICT bij de patiënt thuis
|
Installatie bij patiënt thuis van :
|
|
Actieve vergelijker: Zonder niet-farmacologisch therapeutisch middel
Geen wisselgeld bij patiënt thuis
|
Geen installatie bij patiënt thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd besteed door de patiënt aan het gebruik van de niet-therapeutische oplossingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-PP-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .