Ambiente sicuro e facile a casa per i pazienti che presentano una sindrome fragile (SafEE)
SafEE: ambiente sicuro e facile a casa per i pazienti che presentano una sindrome fragile
In tutto il mondo la crescente prevalenza di disturbi cronici e il suo impatto sul declino funzionale sta sfidando la sostenibilità dei sistemi sanitari. Gli individui più anziani spesso sperimentano anche la "sindrome della fragilità" reversibile, che si sovrappone alle malattie croniche, aumentando l'incidenza della disabilità.
Costruire un sistema globale volto a prendere in carico tutte le cause che portano alla perdita di autonomia è un compito piuttosto complicato che coinvolge numerose soluzioni di tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) non sempre facili da usare nella vita di tutti i giorni.
L'obiettivo del progetto SafEE (Safe Easy Environment) è quello di migliorare la sicurezza, l'autonomia e la qualità della vita delle persone anziane a rischio.
Il progetto SafEE sviluppa terapie non farmacologiche attraverso diverse TIC (stimolazione aromaterapia fragranza automatica, interfaccia di allenamento basata su sensore Kinect...).
L'obiettivo di questo studio è convalidare l'accettabilità, la sensibilità e l'efficacia dei sistemi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia non farmacologica sarà installata a casa del paziente:
- aromaterapia,
- musico-terapia,
- formazione cognitiva in applicazioni multimediali che offrono giochi cognitivi.
Al paziente verrà consegnato anche uno smartphone:
- per aiutarlo a muoversi con un'applicazione di geolocalizzazione,
- per ricordargli le sue necessità quotidiane (liste della spesa, persone da chiamare, ecc...) con un'applicazione allerta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Institut Claude Pompidou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maschile o femminile ≥ 60 anni con disturbi della memoria
- Punteggio al Mini Mental Test (MMSE) ≥ 26.
- Punteggio alla Clinical Dementia Rating Scale (CDR) ≤ 0,5.
Criteri di esclusione:
- Difetto sensoriale (visivo o olfattivo) che impedisce al paziente di rispondere perfettamente alle soluzioni terapeutiche.
- Prescrizione di nuovi farmaci psicotropi (ipnotici, ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici) nella settimana precedente la valutazione.
- Soggetto epilettico.
- Soggetto vulnerabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Con terapia non farmacologica
Installazione di ICT a casa del paziente
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Installazione presso il domicilio del paziente di :
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Comparatore attivo: Senza terapeutici non farmacologici
Nessun cambiamento a casa del paziente
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Nessuna installazione a casa del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo trascorso dal paziente utilizzando le soluzioni non terapeutiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-PP-04
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