Sichere und einfache Umgebung zu Hause für Patienten mit Frail-Syndrom (SafEE)
SafEE: Sichere und einfache Umgebung zu Hause für Patienten mit Frail-Syndrom
Überall auf der Welt stellen die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen und ihre Auswirkungen auf den Funktionsverlust eine Herausforderung für die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme dar. Ältere Menschen leiden außerdem häufig unter dem reversiblen „Gebrechlichkeitssyndrom“, das sich mit chronischen Krankheiten überschneidet und die Inzidenz von Behinderungen erhöht.
Der Aufbau eines globalen Systems, das darauf abzielt, alle Ursachen zu berücksichtigen, die zum Verlust der Autonomie führen, ist eine recht komplizierte Aufgabe, die zahlreiche Lösungen der Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) erfordert, die im Alltag nicht immer einfach anzuwenden sind.
Ziel des Projekts SafEE (Safe Easy Environment) ist es, die Sicherheit, Autonomie und Lebensqualität gefährdeter älterer Menschen zu verbessern.
Das SafEE-Projekt entwickelt nicht-pharmakologische Therapeutika durch verschiedene IKT (Stimulations-Aromatherapie, automatischer Duft, Trainingsschnittstelle basierend auf dem Kinect-Sensor...).
Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Empfindlichkeit und Wirksamkeit der Systeme zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das nicht-pharmakologische Therapeutikum wird beim Patienten zu Hause installiert:
- Aromatherapie,
- Musiktherapie,
- kognitives Training in Multimedia-Anwendungen mit kognitiven Spielen.
Außerdem wird dem Patienten ein Smartphone ausgehändigt:
- um ihm mit einer Geolokalisierungsanwendung beim Umzug zu helfen,
- um ihn mit einer Alarmanwendung an seine täglichen Bedürfnisse zu erinnern (Einkaufslisten, anzurufende Personen usw.).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nice, Frankreich, 06000
- Institut Claude Pompidou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Alter ≥ 60 Jahre mit Gedächtnisbeschwerden
- Ergebnis beim Mini Mental Test (MMSE) ≥ 26.
- Punktzahl auf der Clinical Dementia Rating Scale (CDR) ≤ 0,5.
Ausschlusskriterien:
- Sensorischer Defekt (visuell oder olfaktorisch), der den Patienten daran hindert, therapeutische Lösungen perfekt zu finden.
- Verschreibung neuer psychotroper Medikamente (Hypnotikum, Anxiolytikum, Antidepressivum, Antipsychotikum) in der Woche vor der Beurteilung.
- Subjekt epileptisch.
- Subjekt verwundbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit nicht pharmakologischem Therapeutikum
Installation von IKT beim Patienten zu Hause
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Installation beim Patienten zu Hause von:
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Aktiver Komparator: Ohne nicht pharmakologische Therapie
Keine Veränderung beim Patienten zu Hause
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Keine Installation beim Patienten zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit, die der Patient mit der Anwendung der nicht-therapeutischen Lösungen verbringt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-PP-04
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