- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02288221
Turvallinen ja helppo kotiympäristö haurasoireyhtymästä kärsiville potilaille (SafEE)
TURVALLINEN : Turvallinen ja helppo kotiympäristö potilaille, joilla on heikkousoireyhtymä
Kroonisten sairauksien lisääntyvä esiintyvyys ja sen vaikutukset toiminnan heikkenemiseen haastavat terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyden kaikkialla maailmassa. Vanhemmat henkilöt kokevat usein myös palautuvan "haurausoireyhtymän", joka on päällekkäinen kroonisten sairauksien kanssa, mikä lisää vamman ilmaantuvuutta.
Globaalin järjestelmän rakentaminen, joka pyrkii ottamaan vastuun kaikista autonomian menettämiseen johtavista syistä, on melko monimutkainen tehtävä, joka sisältää lukuisia tieto- ja viestintäteknologian (ICT) ratkaisuja, joita ei aina ole helppo käyttää jokapäiväisessä elämässä.
SafEE (Safe Easy Environment) -hankkeen tavoitteena on parantaa riskiryhmiin kuuluvien ikääntyneiden turvallisuutta, autonomiaa ja elämänlaatua.
SafEE-projektissa kehitetään ei-farmakologista terapeuttista terapiaa eri ICT:n avulla (automaattinen stimuloiva aromaterapiatuoksu, Kinect-sensoriin perustuva koulutuskäyttöliittymä...).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida järjestelmien hyväksyttävyys, herkkyys ja tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-lääkehoito asennetaan potilaan kotiin:
- aromaterapia,
- musiikkiterapia,
- kognitiivinen koulutus multimediasovelluksessa, joka tarjoaa kognitiivisia pelejä.
Myös älypuhelin annetaan potilaalle:
- auttaa häntä liikkumaan maantieteellisen paikannussovelluksen avulla,
- muistuttaa häntä hänen päivittäisistä tarpeistaan (ostoslistat, henkilöt, joille soittaa jne.) varoitussovelluksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten ikä ≥ 60 vuotta muistihäiriöillä
- Pistemäärä mielenterveystestissä (MMSE) ≥ 26.
- Pisteet kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR) ≤ 0,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Sensorinen vika (näkö- tai hajuaisti), joka estää potilasta täyttämästä täydellisesti terapeuttisia ratkaisuja.
- Resepti uusi psykotrooppinen lääke (hypnoottinen, anksiolyyttinen, masennuslääke, psykoosilääke) arviointia edeltävällä viikolla.
- Kohde epileptikko.
- Kohde haavoittuvainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ei-farmakologisella hoidolla
ICT:n asennus potilaan kotiin
|
Asennus potilaan kotiin:
|
Active Comparator: Ilman ei-farmakologista hoitoa
Ei muutosta potilaan kotona
|
Ei asennusta potilaan kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika, jonka potilas käyttää ei-terapeuttisten ratkaisujen käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-PP-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .