Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallinen ja helppo kotiympäristö haurasoireyhtymästä kärsiville potilaille (SafEE)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

TURVALLINEN : Turvallinen ja helppo kotiympäristö potilaille, joilla on heikkousoireyhtymä

Kroonisten sairauksien lisääntyvä esiintyvyys ja sen vaikutukset toiminnan heikkenemiseen haastavat terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyden kaikkialla maailmassa. Vanhemmat henkilöt kokevat usein myös palautuvan "haurausoireyhtymän", joka on päällekkäinen kroonisten sairauksien kanssa, mikä lisää vamman ilmaantuvuutta.

Globaalin järjestelmän rakentaminen, joka pyrkii ottamaan vastuun kaikista autonomian menettämiseen johtavista syistä, on melko monimutkainen tehtävä, joka sisältää lukuisia tieto- ja viestintäteknologian (ICT) ratkaisuja, joita ei aina ole helppo käyttää jokapäiväisessä elämässä.

SafEE (Safe Easy Environment) -hankkeen tavoitteena on parantaa riskiryhmiin kuuluvien ikääntyneiden turvallisuutta, autonomiaa ja elämänlaatua.

SafEE-projektissa kehitetään ei-farmakologista terapeuttista terapiaa eri ICT:n avulla (automaattinen stimuloiva aromaterapiatuoksu, Kinect-sensoriin perustuva koulutuskäyttöliittymä...).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida järjestelmien hyväksyttävyys, herkkyys ja tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-lääkehoito asennetaan potilaan kotiin:

  • aromaterapia,
  • musiikkiterapia,
  • kognitiivinen koulutus multimediasovelluksessa, joka tarjoaa kognitiivisia pelejä.

Myös älypuhelin annetaan potilaalle:

  • auttaa häntä liikkumaan maantieteellisen paikannussovelluksen avulla,
  • muistuttaa häntä hänen päivittäisistä tarpeistaan ​​(ostoslistat, henkilöt, joille soittaa jne.) varoitussovelluksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Institut Claude Pompidou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naisten ikä ≥ 60 vuotta muistihäiriöillä
  • Pistemäärä mielenterveystestissä (MMSE) ≥ 26.
  • Pisteet kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR) ≤ 0,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sensorinen vika (näkö- tai hajuaisti), joka estää potilasta täyttämästä täydellisesti terapeuttisia ratkaisuja.
  • Resepti uusi psykotrooppinen lääke (hypnoottinen, anksiolyyttinen, masennuslääke, psykoosilääke) arviointia edeltävällä viikolla.
  • Kohde epileptikko.
  • Kohde haavoittuvainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-farmakologisella hoidolla
ICT:n asennus potilaan kotiin

Asennus potilaan kotiin:

  • aromaterapia
  • musiikkiterapiaa
  • kognitiivinen koulutus multimediasovelluksessa, joka tarjoaa kognitiivisia pelejä
Active Comparator: Ilman ei-farmakologista hoitoa
Ei muutosta potilaan kotona
Ei asennusta potilaan kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, jonka potilas käyttää ei-terapeuttisten ratkaisujen käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-PP-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa