Sikkert og nemt miljø i hjemmet for patienter med et skrøbeligt syndrom (SafEE)
SafEE: Sikkert og nemt miljø i hjemmet for patienter, der præsenterer et skrøbeligt syndrom
Over hele verden udfordrer den stigende forekomst af kroniske lidelser og dens indvirkning på funktionsnedgang sundhedssystemernes bæredygtighed. Ældre personer oplever også ofte det reversible "svaghedssyndrom", som overlapper med kroniske sygdomme, hvilket øger forekomsten af handicap.
Opbygning af et globalt system, der sigter mod at tage ansvar for alle årsager, der fører til tab af autonomi, er en ret kompliceret opgave, der involverer talrige informations- og kommunikationsteknologier (IKT)-løsninger, som ikke altid er nemme at bruge i hverdagen.
SafEE-projektet (Safe Easy Environment) har til formål at forbedre sikkerheden, autonomien og livskvaliteten for ældre mennesker i fare.
SafEE-projektet udvikler ikke-farmakologisk terapeutisk middel gennem forskellige IKT (stimulerende aromaterapi automatisk duft, træningsgrænseflade baseret på Kinect-sensor...) .
Målet med denne undersøgelse er at validere systemernes acceptabilitet, følsomhed og effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det ikke-farmakologiske terapeutiske middel vil blive installeret i patientens hjem:
- aromaterapi,
- musikterapi,
- kognitiv træning i multimedieapplikationer, der tilbyder kognitive spil.
Også smartphone vil blive givet til patienten:
- at hjælpe ham med at flytte med en geolocation-applikation,
- for at minde ham om hans daglige behov (indkøbslister, folk at ringe til osv. ...) med en alarmansøgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Institut Claude Pompidou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde alder ≥ 60 år med hukommelsesbesvær
- Score ved Mini Mental Test (MMSE) ≥ 26.
- Score på Clinical Dementia Rating Scale (CDR) ≤ 0,5.
Ekskluderingskriterier:
- Sensorisk defekt (visuel eller olfaktorisk), der forhindrer patienten i at opfylde terapeutiske løsninger perfekt.
- Receptpligtig ny psykotrop medicin (hypnotisk, anxiolytisk, antidepressiv, antipsykotisk) i ugen forud for vurderingen.
- Emne med epilepsi.
- Emne sårbart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med ikke-farmakologisk terapeutisk
Installation af IKT i patientens hjem
|
Installation i patientens hjem af:
|
|
Aktiv komparator: Uden ikke-farmakologisk terapeutisk
Ingen ændring i patientens hjem
|
Ingen installation i patientens hjem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid brugt af patienten på at bruge de ikke-terapeutiske løsninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Renaud DAVID, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-PP-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .