- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02304601
Development and Testing of a Generic Screening for Use in Application Process of Medical Rehabilitation Services (Generik)
28. července 2017 aktualizováno: Martin Brünger
Entwicklung Und Testung Eines Generischen Screenings für Die Vorabschätzung Von Fallgruppen im Antragsverfahren
The primary objective of this research is the development and testing of a brief cross-indication instrument (screening) for use in the approval process of medical rehabilitation services.
In addition to the empirical foundation, this generic instrument should have a high level of acceptance of both applicants and payers of rehabilitation services.
Furthermore, an everyday and economic use for the routine application process for medical rehabilitation services at the German statutory pension insurance scheme should be provided.
In the first study phase, a long instrument was tested with a sample of rehabilitees that received approval of medical rehabilitation services.
This assessment including the measurement of rehabilitation-related somatic, psychological and social impairments was first tested for its psychometric properties and then reduced to a short instrument (screening) using quantitative methods.
In the second study phase, the then-existing screening will be part of the application documents for medical rehabilitation services to assess its management properties and practicability in everyday use of the German statutory pension insurance scheme.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2736
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Members of the German Federal Pension Insurance before their medical rehabilitation
Popis
Inclusion Criteria:
- Member of German Federal Pension Insurance
- Approval of a medical rehabilitation according to § 15 SGB VI
Exclusion Criteria:
- Returning questionnaire after beginning of medical rehabilitation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Comorbid symptoms
|
|
No comorbid symptoms
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
return-to-work
Časové okno: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
|
up to 9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
therapies during rehabilitation
Časové okno: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre according to the 'classification of therapeutical services'.
|
up to 9 months
|
|
socio-medical prognosis
Časové okno: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
|
up to 9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Streibelt M, Brunger M. [How many work-related therapeutic services do patients with severe restrictions of work ability receive? Analysis of a representative rehabilitation sample across indications]. Rehabilitation (Stuttg). 2014 Dec;53(6):369-75. doi: 10.1055/s-0034-1375643. German.
- Brunger M, Spyra K. Prevalence of comorbid depressive symptoms in rehabilitation: A cross-indication, nationwide observational study. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):903-908. doi: 10.2340/16501977-2156.
- Brunger M, Streibelt M, Schmidt C, Spyra K. [Psychometric Testing of a Generic Assessment Tool for the Identification of Biopsychosocial Impairments in Persons with an Approval for Medical Rehabilitation]. Rehabilitation (Stuttg). 2016 Jun;55(3):175-81. doi: 10.1055/s-0042-104668. Epub 2016 Jun 10. German.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8011-106-31/31.27.16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčebná rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik