- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02304601
Development and Testing of a Generic Screening for Use in Application Process of Medical Rehabilitation Services (Generik)
28 luglio 2017 aggiornato da: Martin Brünger
Entwicklung Und Testung Eines Generischen Screenings für Die Vorabschätzung Von Fallgruppen im Antragsverfahren
The primary objective of this research is the development and testing of a brief cross-indication instrument (screening) for use in the approval process of medical rehabilitation services.
In addition to the empirical foundation, this generic instrument should have a high level of acceptance of both applicants and payers of rehabilitation services.
Furthermore, an everyday and economic use for the routine application process for medical rehabilitation services at the German statutory pension insurance scheme should be provided.
In the first study phase, a long instrument was tested with a sample of rehabilitees that received approval of medical rehabilitation services.
This assessment including the measurement of rehabilitation-related somatic, psychological and social impairments was first tested for its psychometric properties and then reduced to a short instrument (screening) using quantitative methods.
In the second study phase, the then-existing screening will be part of the application documents for medical rehabilitation services to assess its management properties and practicability in everyday use of the German statutory pension insurance scheme.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2736
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Members of the German Federal Pension Insurance before their medical rehabilitation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Member of German Federal Pension Insurance
- Approval of a medical rehabilitation according to § 15 SGB VI
Exclusion Criteria:
- Returning questionnaire after beginning of medical rehabilitation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Comorbid symptoms
|
|
No comorbid symptoms
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
return-to-work
Lasso di tempo: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
|
up to 9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
therapies during rehabilitation
Lasso di tempo: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre according to the 'classification of therapeutical services'.
|
up to 9 months
|
|
socio-medical prognosis
Lasso di tempo: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
|
up to 9 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Streibelt M, Brunger M. [How many work-related therapeutic services do patients with severe restrictions of work ability receive? Analysis of a representative rehabilitation sample across indications]. Rehabilitation (Stuttg). 2014 Dec;53(6):369-75. doi: 10.1055/s-0034-1375643. German.
- Brunger M, Spyra K. Prevalence of comorbid depressive symptoms in rehabilitation: A cross-indication, nationwide observational study. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):903-908. doi: 10.2340/16501977-2156.
- Brunger M, Streibelt M, Schmidt C, Spyra K. [Psychometric Testing of a Generic Assessment Tool for the Identification of Biopsychosocial Impairments in Persons with an Approval for Medical Rehabilitation]. Rehabilitation (Stuttg). 2016 Jun;55(3):175-81. doi: 10.1055/s-0042-104668. Epub 2016 Jun 10. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8011-106-31/31.27.16
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