- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02304601
Development and Testing of a Generic Screening for Use in Application Process of Medical Rehabilitation Services (Generik)
28 juli 2017 bijgewerkt door: Martin Brünger
Entwicklung Und Testung Eines Generischen Screenings für Die Vorabschätzung Von Fallgruppen im Antragsverfahren
The primary objective of this research is the development and testing of a brief cross-indication instrument (screening) for use in the approval process of medical rehabilitation services.
In addition to the empirical foundation, this generic instrument should have a high level of acceptance of both applicants and payers of rehabilitation services.
Furthermore, an everyday and economic use for the routine application process for medical rehabilitation services at the German statutory pension insurance scheme should be provided.
In the first study phase, a long instrument was tested with a sample of rehabilitees that received approval of medical rehabilitation services.
This assessment including the measurement of rehabilitation-related somatic, psychological and social impairments was first tested for its psychometric properties and then reduced to a short instrument (screening) using quantitative methods.
In the second study phase, the then-existing screening will be part of the application documents for medical rehabilitation services to assess its management properties and practicability in everyday use of the German statutory pension insurance scheme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2736
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Members of the German Federal Pension Insurance before their medical rehabilitation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Member of German Federal Pension Insurance
- Approval of a medical rehabilitation according to § 15 SGB VI
Exclusion Criteria:
- Returning questionnaire after beginning of medical rehabilitation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Comorbid symptoms
|
|
No comorbid symptoms
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
return-to-work
Tijdsspanne: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
|
up to 9 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapies during rehabilitation
Tijdsspanne: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre according to the 'classification of therapeutical services'.
|
up to 9 months
|
|
socio-medical prognosis
Tijdsspanne: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
|
up to 9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Streibelt M, Brunger M. [How many work-related therapeutic services do patients with severe restrictions of work ability receive? Analysis of a representative rehabilitation sample across indications]. Rehabilitation (Stuttg). 2014 Dec;53(6):369-75. doi: 10.1055/s-0034-1375643. German.
- Brunger M, Spyra K. Prevalence of comorbid depressive symptoms in rehabilitation: A cross-indication, nationwide observational study. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):903-908. doi: 10.2340/16501977-2156.
- Brunger M, Streibelt M, Schmidt C, Spyra K. [Psychometric Testing of a Generic Assessment Tool for the Identification of Biopsychosocial Impairments in Persons with an Approval for Medical Rehabilitation]. Rehabilitation (Stuttg). 2016 Jun;55(3):175-81. doi: 10.1055/s-0042-104668. Epub 2016 Jun 10. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8011-106-31/31.27.16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .