- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02304601
Development and Testing of a Generic Screening for Use in Application Process of Medical Rehabilitation Services (Generik)
28 de julho de 2017 atualizado por: Martin Brünger
Entwicklung Und Testung Eines Generischen Screenings für Die Vorabschätzung Von Fallgruppen im Antragsverfahren
The primary objective of this research is the development and testing of a brief cross-indication instrument (screening) for use in the approval process of medical rehabilitation services.
In addition to the empirical foundation, this generic instrument should have a high level of acceptance of both applicants and payers of rehabilitation services.
Furthermore, an everyday and economic use for the routine application process for medical rehabilitation services at the German statutory pension insurance scheme should be provided.
In the first study phase, a long instrument was tested with a sample of rehabilitees that received approval of medical rehabilitation services.
This assessment including the measurement of rehabilitation-related somatic, psychological and social impairments was first tested for its psychometric properties and then reduced to a short instrument (screening) using quantitative methods.
In the second study phase, the then-existing screening will be part of the application documents for medical rehabilitation services to assess its management properties and practicability in everyday use of the German statutory pension insurance scheme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2736
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Members of the German Federal Pension Insurance before their medical rehabilitation
Descrição
Inclusion Criteria:
- Member of German Federal Pension Insurance
- Approval of a medical rehabilitation according to § 15 SGB VI
Exclusion Criteria:
- Returning questionnaire after beginning of medical rehabilitation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Comorbid symptoms
|
|
No comorbid symptoms
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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return-to-work
Prazo: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
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up to 9 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
therapies during rehabilitation
Prazo: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre according to the 'classification of therapeutical services'.
|
up to 9 months
|
|
socio-medical prognosis
Prazo: up to 9 months
|
The outcome is assessed by the discharge report from the rehabilitation centre.
|
up to 9 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Streibelt M, Brunger M. [How many work-related therapeutic services do patients with severe restrictions of work ability receive? Analysis of a representative rehabilitation sample across indications]. Rehabilitation (Stuttg). 2014 Dec;53(6):369-75. doi: 10.1055/s-0034-1375643. German.
- Brunger M, Spyra K. Prevalence of comorbid depressive symptoms in rehabilitation: A cross-indication, nationwide observational study. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):903-908. doi: 10.2340/16501977-2156.
- Brunger M, Streibelt M, Schmidt C, Spyra K. [Psychometric Testing of a Generic Assessment Tool for the Identification of Biopsychosocial Impairments in Persons with an Approval for Medical Rehabilitation]. Rehabilitation (Stuttg). 2016 Jun;55(3):175-81. doi: 10.1055/s-0042-104668. Epub 2016 Jun 10. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8011-106-31/31.27.16
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