Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient Education in Adherence on Acne (PEAce)

16. února 2021 aktualizováno: Galderma R&D

Effect of Patient Education on Treatment Adherence and Satisfaction Among Acne Patients Receiving Once-daily Epiduo Gel Treatment in Primary Care Clinics

This is a multi-center, randomised and controlled study in subjects with acne vulgaris. The main objective of this study is to evaluate the effect of a supplementary patient education intervention (in addition to the standard-of-care patient education) on treatment adherence and satisfaction among acne patients receiving once-daily EpiduoTM gel treatment in primary care clinics.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bolton, Spojené království
        • Swan Lane Medical Centre
      • Burbage, Spojené království
        • Burbage Surgery
      • Epworth, Spojené království
        • South Axholme Practice
      • Harrogate, Spojené království
        • Dr Moss and Partners
      • Manchester, Spojené království
        • Barlow Medical Centre
      • Northampton, Spojené království
        • Leicester Terrace Health Care Centre
      • Nottingham, Spojené království
        • University of Nottingham Health Service
      • Rothwell, Spojené království
        • Rothwell and Desborough Healthcare Group
      • Wellingborough, Spojené království
        • Albany House Medical Centre
      • Whitby, Spojené království
        • Whitby Group Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female subjects age of 12 years or older,
  2. With facial acne vulgaris that can be managed in primary care

Exclusion Criteria:

  1. Female subjects who are pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study,
  2. Subjects have a very severe variant of acne such as fulminating acne with systemic symptoms (acne fulminans)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard of care + supplementary education
Subjects will receive supplementary patient educational material in addition to standard-of-care instructions.
Behaviorální: Standard of care + supplementary education
Experimentální: Standard of care
Subjects will receive standard-of-care instructions only.
Behaviorální: Standard of care
Experimentální: Standard of care + additional visits
Subjects will receive standard-of-care instructions, and two additional clinical visits.
Behaviorální: Standard of care + additional visits

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Rate of Adherence, as Assessed by Medical Event Monitoring System (MEMS)
Časové okno: week 12

To prevent bias, treatment adherence was assessed without subject's knowledge using a Medication Event Monitoring System (MEMS). The treatment was placed in a container fitted with a MEMS cap which recorded the time/date every time it was opened and/or closed. A day with at least one opening was considered a day the subject was adherent. Mean rate of adherence in % corresponds to the number of days the subject was adherent dividided by the total number of days of the study (84 days) times 100.

Analysis was performed on the "worst-case" population: Missing data were considered as non-adherence.
week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RD.03.SPR.102710

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard of care + supplementary education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit