Patient Education in Adherence on Acne (PEAce)
16 de febrero de 2021 actualizado por: Galderma R&D
Effect of Patient Education on Treatment Adherence and Satisfaction Among Acne Patients Receiving Once-daily Epiduo Gel Treatment in Primary Care Clinics
This is a multi-center, randomised and controlled study in subjects with acne vulgaris.
The main objective of this study is to evaluate the effect of a supplementary patient education intervention (in addition to the standard-of-care patient education) on treatment adherence and satisfaction among acne patients receiving once-daily EpiduoTM gel treatment in primary care clinics.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolton, Reino Unido
- Swan Lane Medical Centre
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Burbage, Reino Unido
- Burbage Surgery
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Epworth, Reino Unido
- South Axholme Practice
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Harrogate, Reino Unido
- Dr Moss and Partners
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Manchester, Reino Unido
- Barlow Medical Centre
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Northampton, Reino Unido
- Leicester Terrace Health Care Centre
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Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham Health Service
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Rothwell, Reino Unido
- Rothwell and Desborough Healthcare Group
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Wellingborough, Reino Unido
- Albany House Medical Centre
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Whitby, Reino Unido
- Whitby Group Practice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects age of 12 years or older,
- With facial acne vulgaris that can be managed in primary care
Exclusion Criteria:
- Female subjects who are pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study,
- Subjects have a very severe variant of acne such as fulminating acne with systemic symptoms (acne fulminans)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Standard of care + supplementary education
Subjects will receive supplementary patient educational material in addition to standard-of-care instructions.
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Experimental: Standard of care
Subjects will receive standard-of-care instructions only.
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Experimental: Standard of care + additional visits
Subjects will receive standard-of-care instructions, and two additional clinical visits.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean Rate of Adherence, as Assessed by Medical Event Monitoring System (MEMS)
Periodo de tiempo: week 12
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To prevent bias, treatment adherence was assessed without subject's knowledge using a Medication Event Monitoring System (MEMS). The treatment was placed in a container fitted with a MEMS cap which recorded the time/date every time it was opened and/or closed. A day with at least one opening was considered a day the subject was adherent. Mean rate of adherence in % corresponds to the number of days the subject was adherent dividided by the total number of days of the study (84 days) times 100. Analysis was performed on the "worst-case" population: Missing data were considered as non-adherence. |
week 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD.03.SPR.102710
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