Patient Education in Adherence on Acne (PEAce)
16 février 2021 mis à jour par: Galderma R&D
Effect of Patient Education on Treatment Adherence and Satisfaction Among Acne Patients Receiving Once-daily Epiduo Gel Treatment in Primary Care Clinics
This is a multi-center, randomised and controlled study in subjects with acne vulgaris.
The main objective of this study is to evaluate the effect of a supplementary patient education intervention (in addition to the standard-of-care patient education) on treatment adherence and satisfaction among acne patients receiving once-daily EpiduoTM gel treatment in primary care clinics.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolton, Royaume-Uni
- Swan Lane Medical Centre
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Burbage, Royaume-Uni
- Burbage Surgery
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Epworth, Royaume-Uni
- South Axholme Practice
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Harrogate, Royaume-Uni
- Dr Moss and Partners
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Manchester, Royaume-Uni
- Barlow Medical Centre
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Northampton, Royaume-Uni
- Leicester Terrace Health Care Centre
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Nottingham, Royaume-Uni
- University of Nottingham Health Service
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Rothwell, Royaume-Uni
- Rothwell and Desborough Healthcare Group
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Wellingborough, Royaume-Uni
- Albany House Medical Centre
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Whitby, Royaume-Uni
- Whitby Group Practice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects age of 12 years or older,
- With facial acne vulgaris that can be managed in primary care
Exclusion Criteria:
- Female subjects who are pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study,
- Subjects have a very severe variant of acne such as fulminating acne with systemic symptoms (acne fulminans)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Standard of care + supplementary education
Subjects will receive supplementary patient educational material in addition to standard-of-care instructions.
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Expérimental: Standard of care
Subjects will receive standard-of-care instructions only.
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Expérimental: Standard of care + additional visits
Subjects will receive standard-of-care instructions, and two additional clinical visits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mean Rate of Adherence, as Assessed by Medical Event Monitoring System (MEMS)
Délai: week 12
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To prevent bias, treatment adherence was assessed without subject's knowledge using a Medication Event Monitoring System (MEMS). The treatment was placed in a container fitted with a MEMS cap which recorded the time/date every time it was opened and/or closed. A day with at least one opening was considered a day the subject was adherent. Mean rate of adherence in % corresponds to the number of days the subject was adherent dividided by the total number of days of the study (84 days) times 100. Analysis was performed on the "worst-case" population: Missing data were considered as non-adherence. |
week 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD.03.SPR.102710
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