Patient Education in Adherence on Acne (PEAce)
16 februari 2021 bijgewerkt door: Galderma R&D
Effect of Patient Education on Treatment Adherence and Satisfaction Among Acne Patients Receiving Once-daily Epiduo Gel Treatment in Primary Care Clinics
This is a multi-center, randomised and controlled study in subjects with acne vulgaris.
The main objective of this study is to evaluate the effect of a supplementary patient education intervention (in addition to the standard-of-care patient education) on treatment adherence and satisfaction among acne patients receiving once-daily EpiduoTM gel treatment in primary care clinics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolton, Verenigd Koninkrijk
- Swan Lane Medical Centre
-
Burbage, Verenigd Koninkrijk
- Burbage Surgery
-
Epworth, Verenigd Koninkrijk
- South Axholme Practice
-
Harrogate, Verenigd Koninkrijk
- Dr Moss and Partners
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Barlow Medical Centre
-
Northampton, Verenigd Koninkrijk
- Leicester Terrace Health Care Centre
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- University of Nottingham Health Service
-
Rothwell, Verenigd Koninkrijk
- Rothwell and Desborough Healthcare Group
-
Wellingborough, Verenigd Koninkrijk
- Albany House Medical Centre
-
Whitby, Verenigd Koninkrijk
- Whitby Group Practice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects age of 12 years or older,
- With facial acne vulgaris that can be managed in primary care
Exclusion Criteria:
- Female subjects who are pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study,
- Subjects have a very severe variant of acne such as fulminating acne with systemic symptoms (acne fulminans)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standard of care + supplementary education
Subjects will receive supplementary patient educational material in addition to standard-of-care instructions.
|
|
|
Experimenteel: Standard of care
Subjects will receive standard-of-care instructions only.
|
|
|
Experimenteel: Standard of care + additional visits
Subjects will receive standard-of-care instructions, and two additional clinical visits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Rate of Adherence, as Assessed by Medical Event Monitoring System (MEMS)
Tijdsspanne: week 12
|
To prevent bias, treatment adherence was assessed without subject's knowledge using a Medication Event Monitoring System (MEMS). The treatment was placed in a container fitted with a MEMS cap which recorded the time/date every time it was opened and/or closed. A day with at least one opening was considered a day the subject was adherent. Mean rate of adherence in % corresponds to the number of days the subject was adherent dividided by the total number of days of the study (84 days) times 100. Analysis was performed on the "worst-case" population: Missing data were considered as non-adherence. |
week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD.03.SPR.102710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .