- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02307266
Patient Education in Adherence on Acne (PEAce)
Effect of Patient Education on Treatment Adherence and Satisfaction Among Acne Patients Receiving Once-daily Epiduo Gel Treatment in Primary Care Clinics
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bolton, Regno Unito
- Swan Lane Medical Centre
-
Burbage, Regno Unito
- Burbage Surgery
-
Epworth, Regno Unito
- South Axholme Practice
-
Harrogate, Regno Unito
- Dr Moss and Partners
-
Manchester, Regno Unito
- Barlow Medical Centre
-
Northampton, Regno Unito
- Leicester Terrace Health Care Centre
-
Nottingham, Regno Unito
- University of Nottingham Health Service
-
Rothwell, Regno Unito
- Rothwell and Desborough Healthcare Group
-
Wellingborough, Regno Unito
- Albany House Medical Centre
-
Whitby, Regno Unito
- Whitby Group Practice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects age of 12 years or older,
- With facial acne vulgaris that can be managed in primary care
Exclusion Criteria:
- Female subjects who are pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study,
- Subjects have a very severe variant of acne such as fulminating acne with systemic symptoms (acne fulminans)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Standard of care + supplementary education
Subjects will receive supplementary patient educational material in addition to standard-of-care instructions.
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Sperimentale: Standard of care
Subjects will receive standard-of-care instructions only.
|
|
Sperimentale: Standard of care + additional visits
Subjects will receive standard-of-care instructions, and two additional clinical visits.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mean Rate of Adherence, as Assessed by Medical Event Monitoring System (MEMS)
Lasso di tempo: week 12
|
To prevent bias, treatment adherence was assessed without subject's knowledge using a Medication Event Monitoring System (MEMS). The treatment was placed in a container fitted with a MEMS cap which recorded the time/date every time it was opened and/or closed. A day with at least one opening was considered a day the subject was adherent. Mean rate of adherence in % corresponds to the number of days the subject was adherent dividided by the total number of days of the study (84 days) times 100. Analysis was performed on the "worst-case" population: Missing data were considered as non-adherence. |
week 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD.03.SPR.102710
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Prove cliniche su Acne
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ProgenaBiomeReclutamentoAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Acne cheloide | Acne cheloide | Acne conglobata | Acne cistica | Pomata per l'acne | Acne Indurata | Acne papulare | Acne Tropico | Acne Urticata | Acne fulminante | Acne follicolare | Acne tropicale | Detergenti per l'acne | Acne ioduro | Acne VarioliformeStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoAcne infiammatoriaGermania, Stati Uniti, Ungheria, Francia, Cechia, Olanda
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Technische Universität DresdenSconosciuto
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Elorac, Inc.Completato
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Ablon Skin Institute Research CenterGrove Acquisition Subsidiary dba VitaMedicaReclutamento
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Chulalongkorn UniversityCompletato
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Seoul National University HospitalCompletatoAcne, terapia fotodinamicaCorea, Repubblica di
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Cipher Pharmaceuticals Inc.CompletatoAcne nodulare graveStati Uniti, Canada
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Ulthera, IncCompletatoCicatrici da acne | Cicatrici da acne atroficheStati Uniti
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DarierSconosciuto
Prove cliniche su Standard of care + supplementary education
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University of MiamiCompletatoStato d'ansiaStati Uniti
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University of Maryland, BaltimoreCompletato
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University of Southern CaliforniaReclutamentoCancro colorettale | Adenoma | Adenoma ColonStati Uniti
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Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Non ancora reclutamentoInfarto | Rianimazione cardiopolmonare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleRegno Unito
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University College, LondonReclutamento
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...CompletatoCOVID-19 | Svezzamento | Ultrasuoni polmonari | Ecografia del diaframmaCina
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Ossi HannulaUniversity of Eastern FinlandCompletatoPneumotorace | Malattie della cistifellea | Ascite | Trombosi venosa profonda | Idronefrosi | Gravidanza, ectopico | Versamento pleurico | Aneurisma dell'aorta addominale | Versamento pericardicoFinlandia