Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient Education in Adherence on Acne (PEAce)

16 februari 2021 uppdaterad av: Galderma R&D

Effect of Patient Education on Treatment Adherence and Satisfaction Among Acne Patients Receiving Once-daily Epiduo Gel Treatment in Primary Care Clinics

This is a multi-center, randomised and controlled study in subjects with acne vulgaris. The main objective of this study is to evaluate the effect of a supplementary patient education intervention (in addition to the standard-of-care patient education) on treatment adherence and satisfaction among acne patients receiving once-daily EpiduoTM gel treatment in primary care clinics.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bolton, Storbritannien
        • Swan Lane Medical Centre
      • Burbage, Storbritannien
        • Burbage Surgery
      • Epworth, Storbritannien
        • South Axholme Practice
      • Harrogate, Storbritannien
        • Dr Moss and Partners
      • Manchester, Storbritannien
        • Barlow Medical Centre
      • Northampton, Storbritannien
        • Leicester Terrace Health Care Centre
      • Nottingham, Storbritannien
        • University of Nottingham Health Service
      • Rothwell, Storbritannien
        • Rothwell and Desborough Healthcare Group
      • Wellingborough, Storbritannien
        • Albany House Medical Centre
      • Whitby, Storbritannien
        • Whitby Group Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Male or female subjects age of 12 years or older,
  2. With facial acne vulgaris that can be managed in primary care

Exclusion Criteria:

  1. Female subjects who are pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study,
  2. Subjects have a very severe variant of acne such as fulminating acne with systemic symptoms (acne fulminans)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard of care + supplementary education
Subjects will receive supplementary patient educational material in addition to standard-of-care instructions.
Beteende: Standard of care + supplementary education
Experimentell: Standard of care
Subjects will receive standard-of-care instructions only.
Beteende: Standard of care
Experimentell: Standard of care + additional visits
Subjects will receive standard-of-care instructions, and two additional clinical visits.
Beteende: Standard of care + additional visits

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean Rate of Adherence, as Assessed by Medical Event Monitoring System (MEMS)
Tidsram: week 12

To prevent bias, treatment adherence was assessed without subject's knowledge using a Medication Event Monitoring System (MEMS). The treatment was placed in a container fitted with a MEMS cap which recorded the time/date every time it was opened and/or closed. A day with at least one opening was considered a day the subject was adherent. Mean rate of adherence in % corresponds to the number of days the subject was adherent dividided by the total number of days of the study (84 days) times 100.

Analysis was performed on the "worst-case" population: Missing data were considered as non-adherence.
week 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD.03.SPR.102710

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard of care + supplementary education

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera