- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02314195
Hudební terapie u obsedantně kompulzivní poruchy
10. prosince 2014 aktualizováno: Shahrzad Shirani, Islamic Azad University, Marvdasht
Randomizovaná klinická studie muzikoterapie jako doplněk standardní léčby obsedantně kompulzivní poruchy a komorbidní úzkosti a deprese v Íránu
Předchozí studie zdůraznily potenciální terapeutické přínosy receptivní individuální muzikoterapie jako doplňku standardní péče u různých psychiatrických onemocnění, včetně poruch nálady a úzkosti.
Role hudby v léčbě obsedantně kompulzivní poruchy však dosud nebyla zkoumána.
Tato studie se proto zaměřila na zkoumání účinnosti muzikoterapie jako doplňku standardní léčby na obsese u pacientů s dosud neléčenou OCD.
Navíc, vzhledem ke skutečnosti, že značná část pacientů s OCD má další komorbidní poruchy nálady nebo úzkostné poruchy, byla zkoumána otázka, zda by terapeutické přínosy hudby mohly být rozšířeny tak, aby také ovlivnily souběžné depresivní a úzkostné symptomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Esfahan, Írán, Islámská republika, 56465201
- Shariati Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bylo alespoň 18 let nebo starší;
- měl osu I diagnózu OCD podle kritérií stanovených diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch - čtvrté vydání diagnostikováno zkušeným psychiatrem
- dříve pro tuto poruchu nebyl léčen
- souhlasil s účastí na studii
Kritéria vyloučení:
- odmítl účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba + muzikoterapie
Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu plus kognitivně behaviorální terapie.
Muzikoterapie zahrnující 12 půlhodinových sezení receptivní muzikoterapie pod dohledem terapeuta naplánovaných na čtyři týdny
|
Lék ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), Behavioral.
O druhu a dávkování léků rozhodl ošetřující psychiatr.
Ostatní jména:
Kognitivně-behaviorální terapie obsedantně kompulzivní poruchy prováděná psychologem.
Ostatní jména:
12 sezení 30minutové individuální receptivní muzikoterapie pod vedením ošetřujícího psychiatra.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pouze standardní léčba
Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu plus kognitivně behaviorální terapie.
|
Lék ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), Behavioral.
O druhu a dávkování léků rozhodl ošetřující psychiatr.
Ostatní jména:
Kognitivně-behaviorální terapie obsedantně kompulzivní poruchy prováděná psychologem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsession (Maudsley Obsedantně-kompulzivní inventář)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pozásahové skóre na Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podtyp posedlosti (podtypy Maudsley Obsessive-Compulsive Inventory)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pointervenční skóre u podtypů Maudsleyho obsedantně-kompulzivního inventáře
|
1 měsíc
|
|
Příznaky úzkosti (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: 1 měsíc
|
Výsledky po zásahu na Beck Anxiety Inventory
|
1 měsíc
|
|
Příznaky deprese (Beckův inventář deprese – krátká forma)
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre po intervenci na Beckově inventáři deprese – krátká forma
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy osobnosti
- Deprese
- Choroba
- Kompulzivní porucha osobnosti
- Obsedantně kompulzivní porucha
- Úzkostné poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Serotonin
- Inhibitory vychytávání serotoninu
Další identifikační čísla studie
- 2172719
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .