- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02314195
Muzykoterapia w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych
10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Shahrzad Shirani, Islamic Azad University, Marvdasht
Randomizowana próba kliniczna muzykoterapii jako uzupełnienie standardowego leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz współistniejących lęków i depresji w Iranie
Wcześniejsze badania podkreślały potencjalne korzyści terapeutyczne indywidualnej muzykoterapii receptywnej jako uzupełnienia standardowej opieki w przypadku różnych dolegliwości psychiatrycznych, w tym zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
Jednak rola muzyki w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych nie została dotychczas zbadana.
Niniejsze badanie miało zatem na celu zbadanie skuteczności muzykoterapii jako dodatku do standardowego leczenia w przypadku obsesji u pacjentów z wcześniej nieleczonymi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.
Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, że znaczna część pacjentów z OCD ma inne współistniejące zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe, zbadano kwestię, czy terapeutyczne korzyści płynące z muzyki można rozszerzyć tak, aby wpływała również na współistniejące objawy depresyjne i lękowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esfahan, Iran (Islamska Republika, 56465201
- Shariati Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miały co najmniej 18 lat lub więcej;
- miał rozpoznanie OCD w osi I według kryteriów określonych w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych – wydanie czwarte zdiagnozowane przez doświadczonego psychiatrę
- nie był wcześniej leczony z powodu tego zaburzenia
- zgodził się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie standardowe + muzykoterapia
Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny plus terapia poznawczo-behawioralna.
Muzykoterapia obejmująca 12 półgodzinnych sesji muzykoterapii receptywnej nadzorowanej przez terapeutę, zaplanowanych na cztery tygodnie
|
Lek z rodziny selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), behawioralny.
Rodzaj i dawkowanie leku decydował leczący psychiatra.
Inne nazwy:
Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych prowadzona przez psychologa.
Inne nazwy:
12 sesji 30-minutowej indywidualnej muzykoterapii receptywnej, nadzorowanej przez lekarza psychiatrę.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tylko standardowe leczenie
Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny plus terapia poznawczo-behawioralna.
|
Lek z rodziny selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), behawioralny.
Rodzaj i dawkowanie leku decydował leczący psychiatra.
Inne nazwy:
Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych prowadzona przez psychologa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obsesja (inwentarz obsesyjno-kompulsyjny Maudsleya)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki po interwencji w inwentarzu obsesyjno-kompulsywnym Maudsleya
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podtyp obsesji (podtypy inwentarza obsesyjno-kompulsyjnego Maudsleya)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki po interwencji w podtypach Inwentarza Obsesyjno-Kompulsywnego Maudsleya
|
1 miesiąc
|
Objawy lękowe (inwentarz lęku Becka)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki po interwencji w Inwentarzu Lęku Becka
|
1 miesiąc
|
Objawy depresyjne (inwentarz depresji Becka – formularz skrócony)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyniki po interwencji w Inwentarzu Depresji Becka – Formularz Krótki
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia osobowości
- Depresja
- Choroba
- Kompulsywne zaburzenie osobowości
- Nerwica natręctw
- Zaburzenia lękowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Serotonina
- Inhibitory wychwytu serotoniny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2172719
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyOstra białaczka szpikowa | Nowotwór mieloidalny | Mięsak szpikowy | Białaczka skórnaStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko